| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401096號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒成分： 活性成分：試劑1（R1)：無；試劑2（R2)：羊抗人載脂蛋白B血清。 其它成分：試劑1（R1)：防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽；試劑2（R2)：防腐劑、緩沖液、無機鹽。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定人血清和血漿中載脂蛋白B（ApoB)的濃度。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 載脂蛋白B試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | ApoB Reagent |
| 規(guī)格型號 | REF 6801738：300個測試/盒 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0354－2006 VITROS 生化診斷產品 載脂蛋白B試劑盒 |
| 附件 | |
