| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210643號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種多股編織的不銹鋼絲導線，涂層為無色透明的FEP（氟化乙丙烯和六氟丙稀共聚物)。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 該縫線為一端帶針和兩端均帶針。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于心臟手術(shù)過程中和手術(shù)之后進行心房和心室的臨時起搏和感應。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150Glover Avenue Norwalk, Connecticut |
| 生產(chǎn)場所 | Tyco Healthcare UK Manufactaring Ltd.154 Fareham Road Gospoit Hampshire PO13 OAS U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FLEXON* 臨時心臟起博導線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FLEXON* Temporary Cardiac Pacing Lead |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2295-2003 《FLEXON 臨時心臟起搏導線》 |
| 附件 | |
