| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1100002號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) DePuy Spine INC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為脊柱產(chǎn)品配套使用工具，非滅菌產(chǎn)品，使用前需消毒滅菌，包括插入器、鉆頭、撐開器、牽引器、絲攻、螺釘鎖緊桿、彎板(棒)器、試模、打入器、骨銼(不用于椎管)、深度計(jì)、刮匙、骨鑿(不用于椎骨)、導(dǎo)向器、起子、剪棒器、工具盒(盤)等，見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為脊柱外科手術(shù)用工具。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.04 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱產(chǎn)品配套工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DePuy Spine Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2799-2004 《脊柱產(chǎn)品配套工具》 |
| 附件 | |
