| 生產(chǎn)場所 | |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(試)字2000第302241號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市醫(yī)療器械研究所 |
| 地址 | 天津市南開區(qū)紅旗南路237號 |
| 郵編 | 300191 |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工心肺機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | GB12259-90 《人工心肺機(jī)》、GB12269-90 《人工心肺機(jī) 滾壓式血泵》、GB9706.1-1995 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 標(biāo)準(zhǔn)型整機(jī)功耗小于800W，單泵小于200W；血泵適合于泵管內(nèi)徑為8～12，壁厚小于或即是 3mm的人工心肺機(jī)硅橡膠泵管；血泵最低轉(zhuǎn)速可達(dá)到1轉(zhuǎn) /分以下，最大轉(zhuǎn)速大于220轉(zhuǎn)/分；A/B型血泵對應(yīng)于內(nèi)徑 為12毫米的硅橡膠泵管時(shí)，最大輸出血流量不小于8升/分 ，對應(yīng)于內(nèi)徑10毫米的泵管最 |
| 有效期 | 2002.12.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2000.12.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床用于心臟外科手術(shù)時(shí)體外循環(huán)使用。 |
| 規(guī)格型號 | XF-4A/B型 |
| 附件 | |
