| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210593號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品由前部彎曲并帶電極環(huán)的導管桿體和接電插頭及連線組成。由鉑銥合金、聚醚酰胺及壓延聚合物制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于進行心內(nèi)電生理診斷，可以記錄心電信號和臨時起搏信號。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.08 |
| 有效期截止日 | 2009.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用心內(nèi)診斷電極導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters |
| 規(guī)格型號 | Soloist, Torqr / Torqr CS |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3208-21-2004 《一次性使用心內(nèi)診斷電極導管》 |
| 附件 | |
