| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2211712號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國偉康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是由主機和電源線組成。性能:壓力范圍：4－20cmH2O;呼吸機系統(tǒng)順應(yīng)性應(yīng)不大于4ml/100Pa;最大安全壓力不大于6kPa;呼吸機的整機噪聲不大于65dB。根據(jù)是否有通訊接口、SmartCard以及用戶按鈕等分為四種不同規(guī)格。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于來治療成人阻塞性睡眠呼吸暫停。 |
| 注冊代理 | 偉康醫(yī)療（中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.26 |
| 有效期截止日 | 2008.08.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Respironics Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1501 Ardmore BLVD，PITTSBURGH，賓西法尼亞州15221-4401 |
| 生產(chǎn)場所 | Murry Ridge Lane 1001，Murrysville，賓西法尼亞州15668，美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | REMstar持續(xù)正壓呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | REMstar CPAP System |
| 規(guī)格型號 | REMstar Auto CPAP System REMstar Pro CPAP System*REMstar Plus CPAP SystemREMstar Lite CPAP System |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1428《REMstar Pro/Plus/Lite/Auto呼吸機》 |
| 附件 | |
