| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460208號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | TORNIER S.A. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由旋轉(zhuǎn)脛骨平臺柄、加長柄、旋轉(zhuǎn)脛骨平臺和旋轉(zhuǎn)聚乙烯內(nèi)襯組成。其中旋轉(zhuǎn)脛骨平臺柄、加長柄、旋轉(zhuǎn)脛骨平臺材料采用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金，旋轉(zhuǎn)聚乙烯內(nèi)襯材料采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脛骨平臺表面置換。 |
| 注冊代理 | 上海喬因醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海喬因醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.05 |
| 有效期截止日 | 2010.02.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生產(chǎn)場所 | 161,rue Lavoisier-MONTBONNOT 38334 SAINT-ISMIER CEDEX |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 旋轉(zhuǎn)脛骨平臺假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HLS ROTATING TIBIAL IMPLANT |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC2201-2005《旋轉(zhuǎn)脛骨平臺假體》 |
| 附件 | |
