| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3541459號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機（M-5491-00)、電源線（M-5491-08、M-5491-14)組成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
是用于灌注液傳送的蠕動 泵。*低流量模式液流速度范圍1-5ml/min，高流量模式液 流速度范圍5-60ml/min，增量均為1ml/min；液流速度精 度：6-35ml/min時，精度為-5%/+15%，1-5ml/min及 36-60ml/min時，精度為-10%/+20%；最大操作回壓：在 30ml/min條件下為35PSI（241.3kPa)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于灌注液的傳送，不得作為血液凈化設備輔助裝置使用。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.19 |
| 有效期截止日 | 2008.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon RD. Diamond Bar， CA 91765，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3333 Diamond Canyon RD. Diamond Bar， CA 91765，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CoolFlow灌注泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CoolFlow Irrigation Pump |
| 規(guī)格型號 | CFP001。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 773-45《灌注泵》 |
| 附件 | |
