| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220449號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | PT.ROHTO醫(yī)藥公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用PMMA成型并拋光。由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成。吸收紫外線：在300nm～400nm紫外光譜范圍的透過率小于10％；植入部位：后房植入；光學(xué)形狀：雙凸；A常數(shù)：118.0；折射率1.492（25℃)。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 不適合使用角膜接觸鏡或白內(nèi)障鏡的老年人的白內(nèi)障（特別是單眼白內(nèi)障)摘除術(shù)中或術(shù)后使用。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市科以康電子儀器設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市科以康電子儀器設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bank Resona Perdania Building, 7th Floor, JI. Jend. Sudirman Kav. 40-41, Jakarta 10210 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang Cimahi 40552 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 印度尼西亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | RP-12 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/INN非拉2864-2005《人工晶體》 |
| 附件 | |
