| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3662004號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Zimmer Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品有三種不同尺寸的組合包裝，每種組合包括不同尺寸的髓腔塞和一個(gè)一次性使用的髓腔放置器（一次性工具)。髓腔塞采用高密度聚乙烯添加10%硫酸鋇添加劑制成；放置器是由共聚多醚材料制成。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn 已經(jīng)伽馬射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于骨水泥型全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中防止骨水泥流到髓腔的遠(yuǎn)端并形成一個(gè)相對(duì)封閉的髓腔空間。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.27 |
| 有效期截止日 | 2010.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Street, Warsaw, Indiana 46580, PO BOX 708 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨水泥髓腔塞(商品名：Allen) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Allen Medullary Cement Plugs |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)（共1頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1174-2006 《Allen骨水泥髓腔塞》 |
| 附件 | |
