| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2541872號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人工復蘇器為便攜式，非消毒，單病人使用設(shè)備。主要由大口徑氧聚集器，雙螺旋彎管，面罩（成人，兒童，嬰兒)，呼氣末端正壓閥(PEEP Valve)，TUCK N＇ Go等組成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn （本次申報未包括CO2檢測器) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 人工復蘇器用于需要人工通氣支持的病人。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器械有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.12 |
| 有效期截止日 | 2009.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588 |
| 生產(chǎn)場所 | 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento A La P., Mesa Tijuana, B.C.,Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工復蘇器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INdGO Manual Resuscitator |
| 規(guī)格型號 | ALMV, ALMCT, PLMMC |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0919－2005《人工復蘇器》 |
| 附件 | |
