| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403385號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：試劑盒由SLE乳膠試劑（含有包被DNP的聚苯乙烯乳膠微粒，具有緩沖性質(zhì)的懸浮液，0.1％疊氮化鈉)、陽性質(zhì)控（人血清和血漿，含0.1％疊氮化鈉)、陰性質(zhì)控（人血清和血漿，含0.1％疊氮化鈉)、一次性攪拌吸管、載玻片（6孔)和說明書組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒是一種玻片凝集實驗，可對人血清中的抗DNP抗體進行定性或半定量檢測。僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARLINGTON SCIENTIFIC,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生產(chǎn)場所 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 系統(tǒng)性紅斑狼瘡抗DNP試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SLE Slide Test |
| 規(guī)格型號 | 100T（產(chǎn)品編號：950－0222－00) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1780－2005《系統(tǒng)性紅斑狼瘡抗DNP試劑盒》 |
| 附件 | |
