| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401943號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Dade Behring Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒成分：試劑船位1－3：CE、CO、HPO；試劑船位1－3：AAP、緩沖液、膽酸鹽；試劑船位4－6：DEA、表面活性劑。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清或血漿中總膽固醇的定量測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.18 |
| 有效期截止日 | 2010.12.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Newark, DE 19714, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽固醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cholesterol Flex Reagent Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | DF27 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1590-2006 《膽固醇試劑盒》 |
| 附件 | |
