| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3652296號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Closer或者Closer S 6Fr.縫合線閉合裝置（縫合器)、縫線修剪器、推結(jié)器、Clincher打結(jié)器組成�？p合器中帶有非吸收性縫線，縫線材料為聚酯合成纖維，帶有聚四氟乙烯涂層。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)皮傳輸縫合線，以縫合那些使用5至6Fr（約1.67－2.00mm)鞘做導管診斷或?qū)Ч芙槿胧中g(shù)的病人的股主動脈入路點。 |
| 注冊代理 | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.10.29 |
| 有效期截止日 | 2008.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories, Inc. (Abbott Vascular Devices) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA 94063 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 400 Saginaw Drive Redwood City, CA 94063 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | The Closer and Closer S 縫合線閉合系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | The Closer and Closer S Suture Mediated Closure System |
| 規(guī)格型號 | 12326, 12359 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1907-65《縫合線閉合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
