| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402390號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1和試劑2組成；試劑1:小瓶A和B中為抗體試劑，內(nèi)含抗奎尼丁單克隆抗體、PH 7.5、防腐劑、穩(wěn)定劑； 試劑2:小瓶C中為示蹤劑，內(nèi)含熒光素標(biāo)記的奎尼丁派生物、PH 7.5、防腐劑、穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)。適用于對(duì)血漿或者肝素化抗凝血清中奎尼丁的濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 僅用于體外診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 奎尼丁診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS INTEGRA QUINIDINE |
| 規(guī)格型號(hào) | 200個(gè)測(cè)試，貨號(hào)：20737909 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1398-2005《奎尼丁診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
