| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3211576號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Medtronic Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電極體、固定套管、導(dǎo)引鋼絲、導(dǎo)引鋼絲導(dǎo)入器、靜脈拉鉤、備用鋼絲、固定夾組成。產(chǎn)品使用材料為MP35N標(biāo)準(zhǔn)鍛壓鋼絲，硅橡膠、鉑合金、不銹鋼及聚氨酯，電極頂端含有不超過(guò)1.0mg的醋酸地塞米松。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與植入式心臟起搏器配合使用，植入心房和心室進(jìn)行起搏和感知。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI，承產(chǎn)單位地址：Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001,Villalba Puerto Rico 00766。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 起搏電極導(dǎo)線 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Atrial/Ventricular, $Transvenous Lead |
| 規(guī)格型號(hào) | CapSureFix Novus 4076、CapSureFix Novus 5076 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3505-2005《起搏電極導(dǎo)線》 |
| 附件 | |
