| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3211576號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Medtronic Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 產品由電極體、固定套管、導引鋼絲、導引鋼絲導入器、靜脈拉鉤、備用鋼絲、固定夾組成。產品使用材料為MP35N標準鍛壓鋼絲，硅橡膠、鉑合金、不銹鋼及聚氨酯，電極頂端含有不超過1.0mg的醋酸地塞米松。醫(yī)學全在.線www.gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 與植入式心臟起搏器配合使用，植入心房和心室進行起搏和感知。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | 承產單位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI，承產單位地址：Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001,Villalba Puerto Rico 00766。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 起搏電極導線 |
| 產品名稱（英文) | Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Atrial/Ventricular, $Transvenous Lead |
| 規(guī)格型號 | CapSureFix Novus 4076、CapSureFix Novus 5076 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3505-2005《起搏電極導線》 |
| 附件 | |
