| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400689號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由傳感器、內(nèi)置流體組件、試劑及電子元件組成。試劑由Zero Cal：80mL。RCx(Hct 定標(biāo)液)：60mL、200 Cal：230mL。參比液：16mL。主要成分為氣體、鹽、緩沖液、表面活性劑、葡萄糖、防腐劑、氯化鉀、氯化銀。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑盒為Rapidpoint 400免維護(hù)重癥檢測(cè)分析儀檢測(cè)分析病人樣本、QC樣本和定標(biāo)等工作提供傳感器、試劑、電子元件、流體組件。試劑盒內(nèi)的傳感器能測(cè)量樣本中pH、pCO2 、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、Hct。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole, MA 02032-1597 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 測(cè)量試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Rapidpoint 400 Measurement Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | 118679：750個(gè)測(cè)試130517：400個(gè)測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2555-2006 測(cè)量試劑盒 |
| 附件 | |
