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羥丁酸鈉注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:羥丁酸鈉注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Hydroxybutyrate Injection
漢語拼音名:Qiɑnɡdinɡsuɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份為:羥丁酸鈉;瘜W(xué)名稱為:4-羥基丁酸鈉鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C4H7NaO2
分子量:126.09

【性狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明液體.

【藥理毒理】
本品靜脈注射后3~5分鐘出現(xiàn)嗜睡,10~15分鐘進入深睡,作用持續(xù)90~120分鐘,有時可持續(xù)數(shù)小時不等。
(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng):本品對中樞神經(jīng)活動的抑制, 主要是由于興奮GABA受體所致。一般劑量作用于大腦皮質(zhì),大劑量也影響腦干及中腦,產(chǎn)生催眠作用,但不抑制網(wǎng)狀激活系統(tǒng),易出現(xiàn)肌肉抽搐、不隨意運動及錐體外系癥狀。本品無鎮(zhèn)痛作用.
(2)循環(huán)系統(tǒng):對循環(huán)系統(tǒng)有興奮作用,使血壓稍高、脈搏慢而有力,對心排血量無影響,不引起顱內(nèi)壓增高。促使K+進入細胞內(nèi),心電圖可顯示T波低平、倒置,或出現(xiàn)U波。
(3)呼吸系統(tǒng):一般劑量可使呼吸頻率稍減慢,潮氣量略增. 但大劑量快速注射后能產(chǎn)生呼吸抑制,
(4)能使咽喉反射遲鈍、抑制、下頜松弛,表面麻醉后能施行氣管內(nèi)插管.

【藥代動力學(xué)】
本品組織分布很廣,通過血-腦屏障需一定時間,且腦組織中濃度僅及血漿中濃度的50%,靜脈注射后10~15分鐘才顯效, 因而起效慢。此后, 血中濃度逐漸升高達峰值, 45分鐘中樞性作用才最明顯,靜脈注射后30分鐘一般在血漿中即可測到代謝物, 60分鐘后血中濃度開始下降, 作用時間約2小時。約80%~90%在體內(nèi)分解代謝,進行氨基轉(zhuǎn)換,參與三羧酸循環(huán), 最后氧化成水和二氧化碳,后者隨呼氣排出體外。醫(yī)學(xué)全在/線gydjdsj.org.cn約10%~20%在4~6小時內(nèi)隨尿排出。

【適應(yīng)癥】
靜脈全麻藥。常與全麻藥或麻醉輔助藥合用。用于復(fù)合全麻的誘導(dǎo)和維持。

【用法用量】
常用量:全麻誘導(dǎo) 靜脈注射 一次按體重60~80mg/kg,注射速度每分鐘約1g。小兒最高按體重100mg/kg。
成人誘導(dǎo)量2~5g,手術(shù)時間長者每隔1~2小時追加1~2g。
全麻維持 靜脈注射 一次按體重12~80mg/kg。
基礎(chǔ)麻醉 成人用量為按體重50~60mg/kg,小兒為按體重60~80mg/kg。
極量:成人一次總量按體重300mg/kg。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn

【不良反應(yīng)】
(1)麻醉誘導(dǎo)與蘇醒過程中可引起錐體外系癥狀。
(2)用藥后呼吸分泌物增加。
(3)本品能抑制呼吸,出現(xiàn)呼吸頻率減慢。

【禁忌】
嚴(yán)重低鉀血癥。

【注意事項】
(1)注射15分鐘后可出現(xiàn)血清鉀一過性下降,對于低血鉀病人應(yīng)糾正后方能使用,在術(shù)中應(yīng)監(jiān)測心電圖,如有U波出現(xiàn),應(yīng)及時處理。
(2)快速、大劑量靜脈注射可引起心率減慢,有傳導(dǎo)阻滯病人及心率低于50/分鐘患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)與阿托品并用可減少本品對副交感神經(jīng)興奮作用,防止心率減慢發(fā)生.
(2)與肌松藥并用時,可增強肌松作用。
(3)與巴比妥類及安定類藥物并用時可減少椎體外系癥狀。

【藥物過量】

【規(guī)格】
10ml:2.5mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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