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滅菌結(jié)晶磺胺

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:滅菌結(jié)晶磺胺
曾用名:
商品名:
英文名:Sterile Crystal Sulfanilamide
漢語(yǔ)拼音:Miejun Jiejinɡ Huɑnɡ’ɑn
本品主要成份為:磺胺。其化學(xué)名稱(chēng)為:對(duì)氨基苯磺酰胺。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C6H8O2N2S
分子量:172.20

【性狀】
本品為白色或微黃色的結(jié)晶性顆粒;遇光漸變色。

【藥理毒理】
本品為磺胺類(lèi)抗菌藥。在結(jié)構(gòu)上類(lèi)似對(duì)氨基苯甲酸(PABA),可與PABA競(jìng)爭(zhēng)性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶,從而阻止PABA作為原料合成細(xì)菌所需的葉酸,減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量,而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸的必需物質(zhì),因此抑制了細(xì)菌的生長(zhǎng)繁殖。
抗菌譜較廣,對(duì)溶血性鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌、葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性及陰性菌均具抗菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品為局部用藥,可自創(chuàng)面部分吸收。

【適應(yīng)癥】
用于溶血性鏈球菌及葡萄球菌等的外傷感染。

【用法用量】
外用。撒布于患處。

【不良反應(yīng)】
本品自創(chuàng)面吸收后,其不良反應(yīng)與磺胺類(lèi)藥全身應(yīng)用相同。當(dāng)創(chuàng)面廣泛,用藥量大時(shí),吸收量增加,也可產(chǎn)生較嚴(yán)重的不良反應(yīng),主要有:過(guò)敏反應(yīng)、腎臟和肝臟損害、中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血及高膽紅素血癥等血液系統(tǒng)疾病,惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)。

【禁忌】
對(duì)磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏、孕婦、哺乳期婦女、2個(gè)月以下嬰兒及肝、腎功能減退患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
本品可自局部部分吸收,其注意事項(xiàng)與磺胺類(lèi)藥全身應(yīng)用相同。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
1.下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。
2.對(duì)呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者,對(duì)磺胺藥也可過(guò)敏。
3.應(yīng)用本品期間多飲水,保持高尿流量,以防結(jié)晶尿的發(fā)生,必要時(shí)亦可服藥堿化尿液。
4.治療中須注意:
(1)全血象檢查,對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。
(2)治療中定期尿液檢查以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
(3)肝、腎功能檢查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】
新生兒及2個(gè)月以下的嬰兒禁用。

【老年患者用藥】
老年患者應(yīng)用磺胺藥時(shí)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此老年患者應(yīng)避免應(yīng)用,確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。

【藥物相互作用】
本品可自局部部分吸收,其藥物相互作用同磺胺類(lèi)藥全身應(yīng)用。
1.與尿堿化藥合用時(shí)可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
2.不能與PABA合用,PABA可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)也不宜與含對(duì)氨苯甲;木致樗幦普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。
3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時(shí),上述藥物需調(diào)整劑量,因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或發(fā)生毒性反應(yīng)。
4.與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類(lèi)藥物潛在的不良反應(yīng)。如有指征需兩類(lèi)藥物合用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的不良反應(yīng)。
5.與避孕藥(雌激素類(lèi))長(zhǎng)時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減小,并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。
6.與溶栓藥合用時(shí)可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒性藥物合用時(shí)可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。
8.與光敏藥物合用時(shí)可能發(fā)生光敏作用相加。
9.接受本品治療者對(duì)維生素K的需要量增加。
10.不宜與烏洛托品合用,因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。
11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,兩者合用時(shí)可增加保泰松的作用。
12.因本品有可能干擾青霉素類(lèi)藥物的殺菌作用,最好避免與此類(lèi)藥物同時(shí)應(yīng)用。
13.磺吡酮與本品合用時(shí)可減少本品自腎小管的分泌,其血藥濃度升高且持久,從而產(chǎn)生毒性反應(yīng),因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用后可能需要調(diào)整本品的劑量。醫(yī)學(xué)/全在線gydjdsj.org.cn

【藥物過(guò)量】
磺胺血濃度不應(yīng)超過(guò)200μg/ml,如超過(guò)此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高,毒性增強(qiáng)。

【規(guī)格】

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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