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氯化鉀緩釋片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:氯化鉀緩釋片
曾用名:
商品名:
英文名:Potassium Chloride Sustained-release Tablets
漢語(yǔ)拼音:Lühuɑjiɑ Huɑnshipiɑn
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:氯化鉀。
分子式:KCl
分子量:74.55

【性狀】
本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色,內(nèi)含適量賦形劑。

【藥理毒理】
鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽(yáng)離子,其濃度為150~160mmol/L;而細(xì)胞外的主要陽(yáng)離子是鈉離子,鉀濃度僅為3.5~5mmol/L。機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的Na+-K±ATP酶來(lái)維持細(xì)胞內(nèi)的K+、Na+濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對(duì)鉀代謝有影響,如酸中毒時(shí)H+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),為了維持細(xì)胞的電位差,K+釋出到細(xì)胞外,引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會(huì)影響酸堿平衡。正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些重要功能有著密切的關(guān)系,包括維持碳水化合物代謝、糖原儲(chǔ)存、蛋白質(zhì)代謝,細(xì)胞內(nèi)滲透壓和酸堿平衡,心肌興奮性和傳導(dǎo)性;維持骨骼肌正常張力和神經(jīng)沖動(dòng)傳導(dǎo),以及可使腸道、子宮和支氣管平滑肌張力上升等。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
鉀90%由腎臟排泄,10%由腸道排泄。

【適應(yīng)癥】
1.治療低鉀血癥 各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。
2.預(yù)防低鉀血癥 當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如洋地黃化的患者),需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽,如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartter’s綜合征等。
3.洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常

【用法用量】
成人每次0.5g~1g,每日2~4次,飯后服用,并按病情需要調(diào)整劑量。一般成人每日最大劑量為6g,對(duì)口服片劑出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)者可改用口服溶液,稀釋于冷開(kāi)水或飲料中內(nèi)服。

【不良反應(yīng)】
1.口服偶可有胃腸道刺激癥狀,如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛(食道刺激),腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。醫(yī)學(xué)全/在線www.gydjdsj.org.cn
2.高鉀血癥。應(yīng)用過(guò)量、或原有腎功能損害時(shí)易發(fā)生。表現(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識(shí)模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、并逐漸出現(xiàn)P—R間期延長(zhǎng)。P波消失、QRS波變寬、出現(xiàn)正弦波。一旦出現(xiàn)高鉀血癥,應(yīng)立即處理。
(1)立即停止補(bǔ)鉀、避免應(yīng)用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。
(2)靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素,以促進(jìn)K+進(jìn)入細(xì)胞,10%~25%葡萄糖注射液每小時(shí)300~500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。
(3)若存在代謝性酸中毒,應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液,無(wú)酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液,特別是QRS波增寬者。
(4)應(yīng)用鈣劑對(duì)抗K+的心臟毒性。當(dāng)心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常,而不應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí),可給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml,靜脈注射2分鐘,必要時(shí)間隔2分鐘重復(fù)使用。
(5)口服降鉀樹(shù)脂以阻滯腸道K+的吸收,促進(jìn)腸道排K+。
(6)伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥。可行血液透析或腹膜透析,而以血透清除K+效果好,速度快。醫(yī).學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn
(7)應(yīng)用袢利尿藥,必要時(shí)同時(shí)補(bǔ)充生理鹽水。

【禁忌】
高鉀血癥;尿量很少和尿閉患者。

【注意事項(xiàng)】
本品應(yīng)吞服,不得咬碎。下列情況慎用:
1.代謝性酸中毒伴有少尿時(shí);
2.腎上腺皮質(zhì)功能減弱者;
3.急慢性腎功能衰竭
4.急性脫水,因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少,尿K+排泄減少;
5.家族性周期性麻痹;低鉀性麻痹應(yīng)予補(bǔ)鉀,但須鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹;
6.慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥,但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥,引起腎前性少尿;
7.胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、以及潰瘍性腸炎者,不宜口服補(bǔ)鉀,因此時(shí)鉀對(duì)胃腸道的刺激增加,可加重病情;
8.傳導(dǎo)阻滯性心律失常,尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí);
9.大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)內(nèi)和嚴(yán)重溶血,上述情況本身可引起高鉀血癥;
10.先天性腎上腺皮質(zhì)增生伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。
11.用藥期間需作以下隨訪檢查:
(1)血鉀;
(2)心電圖;
(3)血鎂、鈉、鈣;
(4)酸堿平衡指標(biāo);
(5)腎功能和尿量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】
老年人腎臟清除K+能力下降,應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。用藥期間應(yīng)隨訪檢查血鉀。

【藥物相互作用】
1.腎上腺糖皮質(zhì)激素尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者,腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH),因能促進(jìn)尿鉀排泄,合用時(shí)降低鉀鹽療效。
2.抗膽堿能藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。
3.非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應(yīng)。
4.合用庫(kù)存血(庫(kù)存10日以下含鉀30mmol/L,庫(kù)存10日以上含鉀65mmol/L)、正服用含鉀藥物和保鉀利尿藥時(shí),發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增多,尤其是有腎功損害者。
5.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和環(huán)孢素能抑制醛固酮分泌,尿鉀排泄減少,合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。
6.肝素能抑制醛固酮的合成,尿鉀排泄減少,合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥;此外,肝素可使胃腸道出血機(jī)會(huì)增多。
7.緩釋型鉀鹽能抑制腸道對(duì)維生素B12的吸收。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【藥物過(guò)量】
見(jiàn)不良反應(yīng)的高鉀血癥。

【規(guī)格】
0.5g

【貯藏】
密封,在干燥處保存

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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