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磷[32P]酸鈉注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:磷[32P]酸鈉注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Phosphate[32P] Injection
漢語(yǔ)拼音:Lin[32P]suɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:磷[32P]酸氫二鈉。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:Na2H32PO4
分子量:

【性狀】
本品為無(wú)色澄明液體。

【藥理毒理】
32P只發(fā)射? 射線,其平均能量為0.695meV,在組織中的平均射程為4mm,其能量皆被濃聚局部組織吸收,故對(duì)局部組織產(chǎn)生輻射損傷。Na2H32PO4在細(xì)胞內(nèi)的聚集量與細(xì)胞分裂速度成正比,惡性腫瘤細(xì)胞分裂迅速,聚集量較正常造血細(xì)胞高3~5倍,加上腫瘤細(xì)胞對(duì)射線又較敏感,故若給予適量的Na2H32PO4,腫瘤細(xì)胞可以接受足夠的輻射劑量而受到破壞和抑制,而正常造血細(xì)胞尚不受明顯影響。當(dāng)Na2H32PO4量過(guò)大時(shí),則正常造血細(xì)胞也將受到明顯抑制。
因此,利用32P的局部照射可以破壞和抑制腫瘤組織的生長(zhǎng),緩解癥狀,甚至消除病灶,以達(dá)到治療的目的。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
靜脈注射后,在最初24小時(shí)內(nèi)約有5%~10%,隨尿排出,4~6日內(nèi)約25%從尿排出,糞便內(nèi)排出極少,其有效半衰期約為8日。當(dāng)32P進(jìn)入人體內(nèi)無(wú)機(jī)磷代謝庫(kù)以后,開(kāi)始數(shù)日內(nèi)均勻分布于體內(nèi),以后則主要聚集在骨、骨髓、肝、脾和淋巴結(jié)內(nèi),其濃度可較其他組織多10倍。

【適應(yīng)癥】
用于治療真性紅細(xì)胞增多癥、原發(fā)性血小板增多癥及腫瘤局部治療。醫(yī)學(xué)/全在線gydjdsj.org.cn

【用法用量】
靜脈注射,第一次111~185MBq(3~5mCi),2周至3個(gè)月后根據(jù)病程需要可再給111~148MBq(3-4mCi)。腫瘤局部治療:遵醫(yī)囑,每人每次使用劑量不宜超過(guò)370MBq(10mCi)。

【不良反應(yīng)】
1.由于32P有抑制骨髓造血的功能,因此,使用治療劑量的32P時(shí),可引起再生障礙性貧血、白細(xì)胞減少癥及血小板減少性紫瘢等。應(yīng)用大量32P治療真性紅細(xì)胞增多癥時(shí),可致急性白血病的發(fā)病率增加。
2.用32P治療白血病時(shí),如紅細(xì)胞計(jì)數(shù)少于2.5×109/L應(yīng)特別注意。
3.用32P治療后一般無(wú)特殊反應(yīng)。體質(zhì)較差者可有頭暈、惡心、嘔吐和食欲不佳等,可對(duì)癥處理。一般療效出現(xiàn)較為緩慢,2~4周后才見(jiàn)到癥狀改善,一個(gè)月后才出現(xiàn)血細(xì)胞的明顯下降,白細(xì)胞和血小板的抑制較紅細(xì)胞明顯。

【禁忌】
1.腦出血急性期。醫(yī)學(xué)全在線
2.活動(dòng)性肺結(jié)核。
3.當(dāng)網(wǎng)織細(xì)胞低于0.2%、白細(xì)胞低于3.0×109/L或血小板少于8.0×109/L時(shí),應(yīng)禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.治療前后觀察患者血常規(guī),白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3.0×109/L,血小板低于8.0×109/L禁用。
2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【輻射吸收劑量】
Na2H32PO4的輻射吸收劑量估計(jì)值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
骨表面 11.0 40.70
紅骨髓 11.0 40.70
乳房 0.92 3.41
腎上腺 0.74 2.63
膀胱壁 0.74 2.63
胃腸道
上部大腸 0.74 2.63
下部大腸 0.74 2.63
小腸 0.74 2.63
腎 0.74 2.63
肝 0.74 2.63
肺 0.74 2.63
卵巢 0.74 2.63
胰 0.74 2.63
脾 0.74 2.63
睪丸 0.74 2.63
甲狀腺 0.74 2.63
子宮 0.74 2.63

【規(guī)格】
(1)185MBq(5mCi) (2)370MBq(10mCi) (3)925MBq(25mCi) (4)1850MBq(50mCi)

【貯藏】
置適宜的屏蔽容器內(nèi),密閉保存。容器表面輻射水平應(yīng)符合規(guī)定。醫(yī).學(xué)全在線gydjdsj.org.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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