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丙酸倍氯米松鼻噴霧劑

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:丙酸倍氯米松鼻噴霧劑
曾用名:
商品名:
英文名:Beclomethasone Dipropionate Nasal Spray
漢語拼音:Binɡsuɑn Beilümisonɡ Bi Penwuji
本品主要成份為:丙酸倍氯米松,內(nèi)含分散劑和拋射劑。其化學(xué)名稱為:16?-甲基-11?,17?,21-三羥基-9?-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。
結(jié)構(gòu)式:

分子式:
分子量:

【性狀】
本品在有定量閥門系統(tǒng)的耐壓金屬容器中的內(nèi)容物為白色或微黃色混懸液。撳壓閥門,藥液即呈霧粒狀定量噴出。

【藥理毒理】
鼻噴霧劑的活性成分是丙酸倍氯米松,是一種強(qiáng)效局部用糖皮質(zhì)激素,在鼻腔內(nèi)呈現(xiàn)強(qiáng)有力的抗炎作用,在治療劑量下不會產(chǎn)生全身性副作用。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性,抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成,從而使組織胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低,并能降低抗原-抗體結(jié)合時(shí)激發(fā)的酶促過程,抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放,降低平滑肌的收縮反應(yīng)。

【藥代動力學(xué)】
鼻腔吸入后,鼻黏膜吸收一部分,不發(fā)生酶化-代謝反應(yīng)。經(jīng)鼻腔清除后,剩余的部分被吞咽,經(jīng)胃腸道吸收,一次吸入200μg(4撳)本品后的血漿濃度低于100pg/ml。通過肝臟首關(guān)作用,大部分藥物被迅速滅活。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn主要通過糞便及尿排泄。

【適應(yīng)癥】
預(yù)防和治療常年性及季節(jié)性的過敏性鼻炎和血管舒縮性鼻炎。

【用法用量】
僅用于鼻腔噴霧。適用于成人及六歲以上兒童。用量:建議用量為每次每鼻孔2撳;每日2次。也可采用每次每鼻孔1撳,每日3~4次。每日用量不可超過8撳(400μg)。為達(dá)到最佳療效,應(yīng)有規(guī)律用藥。最高療效未必會在頭數(shù)次使用中達(dá)到。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn

【不良反應(yīng)】
(1)少數(shù)患者可出現(xiàn)鼻、咽部干燥或燒灼感、噴嚏或輕微鼻出血等不良反應(yīng)。
(2)極個(gè)別患者發(fā)生的鼻中隔穿孔、眼壓升高或青光眼可能與使用丙酸倍氯米松鼻噴霧劑有關(guān)。

【禁忌】
對丙酸倍氯米松過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)鼻腔和鼻旁竇伴有細(xì)菌感染時(shí),應(yīng)給予適當(dāng)?shù)目咕委煛?br> (2)對于采用口服類固醇治療的患者,如腎上腺功能已有損害時(shí),若改用本劑,要注意腦下垂體-腎上腺系統(tǒng)的完全復(fù)原。
(3)對于過量使用本品的患者、對本品高敏性患者及近期口服類固醇的患者,可能會產(chǎn)生全身性反應(yīng)。
(4)雖然本劑可控制季節(jié)性鼻炎的大多數(shù)癥狀,但當(dāng)受到夏季異常的變應(yīng)原誘發(fā)時(shí),用本劑的同時(shí)應(yīng)采用其他治療,尤其是對眼部癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】
6歲以下兒童使用本品尚未有足夠資料。醫(yī)學(xué)全/在線gydjdsj.org.cn

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】

【規(guī)格】
每瓶8.3g,含丙酸倍氯米松12.8mg,藥液濃度為0.154%(g/g);每撳含丙酸倍氯米松50μg,每瓶200撳

【貯藏】
密閉,在涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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