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貝諾酯分散片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:貝諾酯分散片
曾用名:
商品名:
英文名:Benorilate Dispersible Tablets
漢語拼音:Beinuozhi Fensɑn Piɑn
本品主要成份為:貝諾酯。其化學(xué)名稱為:2-(乙酰氧基)苯甲酸4-(乙酰氨基)苯酚酯。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C17H15NO5
分子量:313.31

【性狀】
本品為橙紅色片。

【藥理毒理】
本品為對乙酰氨基酚阿司匹林的酯化物,屬非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,其作用機制主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎和解熱作用。對胃腸道的刺激性小于阿司匹林。療效與阿司匹林相似,作用時間較阿司匹林及對乙酰氨基酚長。
急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為10000mg/kg,腹腔注射LD50為1830mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為2000mg/kg,腹腔注射LD50為1255mg/kg。

【藥代動力學(xué)】
口服后在胃腸道不被水解,以原形吸收,很快達有效血藥濃度。吸收后很快代謝成為水楊酸和對乙酰氨基酚,原形藥tl/2約為1小時。作用時間較阿司匹林及對乙酰氨基酚長。進一步在肝中代謝,主要以水楊酸及對乙酰氨基酚的代謝產(chǎn)物自尿中排出。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試極少量從糞便排出。水楊酸的t1/2約2~3小時,對乙酰氨基酚t1/2約l~4小時。

【適應(yīng)癥】
適用于急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎以及發(fā)熱頭痛、神經(jīng)痛、手術(shù)后疼痛等。

【用法用量】
療程不超過5天?诜,成人一次0.5~1.5g(1~3片),一日三次,。老年人用藥一日不超過2.6g(5片)。

【不良反應(yīng)】
(1)胃、腸道反應(yīng)較輕微,可有惡心、胃燒灼感、消化不良、便秘,也有報道引起腹瀉者。
(2)可引起皮疹。
(3)嗜睡、頭暈、定向障礙等神經(jīng)精神癥狀。
(4)小兒急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒有引起Reye’s綜合癥的危險。中國尚不多見。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn
(5)期用藥可影響肝功能,并有引起肝細胞壞死的報道。
(6)長期應(yīng)用有可能引起鎮(zhèn)痛藥性腎病。

【禁忌】
嚴重肝腎功能不全,非甾體抗炎藥過敏者禁用。

【注意事項】
(1)交叉過敏:對非甾體抗炎藥過敏者對本品也過敏。
(2)肝腎功能損害及嚴重胃、腸潰瘍病史者慎用。
(3)本品僅為對癥藥物,因此在服本品3天后仍發(fā)熱或服本品10天后仍疼痛者,必須就醫(yī)檢查。
(4)必須在醫(yī)生醫(yī)囑下方能作為抗風(fēng)濕藥物較長期應(yīng)用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】
小兒除幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者外盡量不用。

【老年患者用藥】
老年人用藥時劑量應(yīng)減少,療程不宜長于5天。

【藥物相互作用】
尚不明確。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【藥物過量】
用量過大時,有些患者可發(fā)生耳鳴耳聾。

【規(guī)格】
0.5g

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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傳真號碼:
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