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阿法骨化醇膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:阿法骨化醇膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Alfacalcidol Capsule
漢語拼音:Afɑɡuhuɑchun Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:阿法骨化醇。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:

【性狀】

【藥理毒理】
(1)增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收。
(2)增加轉(zhuǎn)化生長因子-??(TGF-???)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成,促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。
(3)調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝,促進(jìn)肌細(xì)胞分化,增強(qiáng)肌力,增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性,減少跌倒傾向。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3,F(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mRNA,也可將1-? -OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8~12小時(shí),半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。

【適應(yīng)癥】
(1)佝僂病和軟骨病。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
(2)腎性骨病。
(3)骨質(zhì)疏松癥。
(4)甲狀旁腺功能減退癥。

【用法用量】
口服:成人,一日0.25~1?g。

【不良反應(yīng)】
小劑量單獨(dú)使用(<1.0?g/d)一般無不良反應(yīng),長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì)引起高鈣血癥和高鈣尿癥。

【禁忌】
對維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐,以及尿鈣、尿肌酐。
(2)青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥。醫(yī)學(xué)/全在線gydjdsj.org.cn
(3)出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)須停藥,并予有關(guān)處理,待血鈣恢復(fù)正常,按末次劑量減半給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦不宜用,安全性尚未確定,妊娠動(dòng)物攝入過量維生素D可致胎仔畸形。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)鈣劑:與鈣劑合用可能會(huì)引起血鈣升高,應(yīng)監(jiān)測血鈣。
(2)噻嗪類利尿劑:此類利尿劑可促進(jìn)腎臟對鈣的吸收,合用時(shí)有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。
(3)洋地黃糖苷類:應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常,若與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血鈣。
(4)巴比妥類、抗驚厥藥:這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝,降低藥效,故應(yīng)適當(dāng)加大本藥劑量。
(5)胃腸吸收抑制劑:消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收,兩者不宜同服,應(yīng)間隔2小時(shí)先后服藥。
(6)磷劑:本品與大劑量磷劑合用,可誘發(fā)高磷血癥。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【藥物過量】

【規(guī)格】
0.25?g

【貯藏】
密閉,置陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址: 。

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