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甲狀旁腺激素緩釋微球的制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1298386C  
公開(kāi)(公告)日 2007.02.07  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200510029277.8  
申請(qǐng)日期 2005.08.31  
專(zhuān)利名稱(chēng) 甲狀旁腺激素緩釋微球的制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K38/29(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K38/29(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P5/18(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 上海交通大學(xué)  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 金 拓;吳 飛  
地址 200240上海市閔行區(qū)東川路800號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 上海交達(dá)專(zhuān)利事務(wù)所  
代理人 王錫麟;王桂忠  
國(guó)省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種甲狀旁腺激素緩釋微球的制備方法,其特征在于,所述的甲狀旁腺激素緩釋微球組分及重量百分比為:甲狀旁腺激素2-20%、高分子多糖2-20%、小分子糖0-10%、緩釋高分子75-95%,其制備包括以下步驟: a)將甲狀旁腺激素先溶于高分子多糖水溶液中作為內(nèi)水相; b)內(nèi)水相加至聚乳酸羥基乙酸共聚物的二氯甲烷溶液中,采用磁力攪拌或者勻漿的方式,形成W/O初乳; c)4℃聚乙烯醇和氯化鈉的水溶液作為外水相,先用二氯甲烷飽和外水相,初乳加至其中,采用勻漿或者磁力攪拌的方式將初乳進(jìn)一步乳化形成W/O/W復(fù)乳; d)將上述W/O/W復(fù)乳加入4℃氯化鈉溶液中,攪拌,使微球固化; e)將固化的微球用水洗去聚乙烯醇和氯化鈉后冷凍干燥10小時(shí),得到甲狀旁腺激素緩釋微球。  
摘要 一種藥物技術(shù)領(lǐng)域的甲狀旁腺激素緩釋微球的制備方法,所述的緩釋微球各組分及重量百分比為:甲狀旁腺激素2-20%、高分子多糖2-20%,小分子糖0-10%、緩釋高分子75-95%,制備步驟:a)將甲狀旁腺激素先溶于高分子多糖水溶液中作為內(nèi)水相;b)內(nèi)水相加至聚乳酸羥基乙酸共聚物的二氯甲烷溶液中,形成W/O初乳;c)4℃聚乙烯醇和氯化鈉的水溶液作為外水相,先用二氯甲烷飽和外水相,初乳加至其中,將初乳乳化形成W/O/W復(fù)乳;d)將W/O/W復(fù)乳加入4℃氯化鈉溶液中,攪拌,使微球固化;e)將固化的微球用水洗去聚乙烯醇和氯化鈉后冷凍干燥。本發(fā)明可改善甲狀旁腺激素微球的釋放曲線,提高甲狀旁腺激素在制劑、貯存、釋放過(guò)程中的穩(wěn)定性、增加微球的載藥量。  
國(guó)際公布  
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