| 編號(hào) | 0511 |
| 總例數(shù) | 201例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 101例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 100例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 脂可平軟膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 軟膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 石家莊神威藥業(yè)股份有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組：脂可平軟膠囊，每次2粒，每日3次，飯后溫開(kāi)水送服。同時(shí)服用脂必妥片安慰劑，每次3片，每日3次，飯后溫開(kāi)水送服。對(duì)照組：脂必妥片，每次3片，每日3次，飯后溫開(kāi)水送服。同時(shí)服用脂可平軟膠囊安慰劑，每次2粒，每日3次，飯后溫開(kāi)水送服。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照《中藥新藥治療高脂血癥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。血脂療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治療后血脂檢測(cè)恢復(fù)正常為臨床控制。治療后血脂檢測(cè)達(dá)到以下任何一項(xiàng)者為顯效：TC下降≥20％；TG下降≥4%；HDL-C上升≥0．26mmol／L(10mg／dL)；TC-HDL-C／HDL-C／下降≥20％。血脂檢查達(dá)到以下任何一項(xiàng)者為有效：TC下降≥10％但＜20％；TG下降≥20％但＜40％；HDL-C上升≥0．104mmol／L(40mg／dL)，但＜0.26mmol／L(10mg／dL)；TC-HDL-C／HDL-C下降≥10％， |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
