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苯丁酸氮芥紙型片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:苯丁酸氮芥紙型片
曾用名:
商品名:
英文名:Chlorambucil Chart Tablets
漢語(yǔ)拼音:Bendingsuan Danjie Zhixingpian
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:4-[雙(2-氯乙基)氨基]苯丁酸。
其結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C14H19Cl2NO2
分子量:304.22

【性狀】
本品為白色或類白色紙型片

【藥理毒理】
本品屬氮芥類衍生物,具有雙功能烷化劑作用,可形成不穩(wěn)定的乙撐亞胺而發(fā)揮其細(xì)胞毒作用,干擾DNA和RNA的功能。在常規(guī)劑量下,其毒性較其他任何氮芥類藥物小。對(duì)增殖狀態(tài)的細(xì)胞敏感,特別對(duì)G1期與M期的作用最強(qiáng),屬細(xì)胞周期非特異性藥物。對(duì)淋巴細(xì)胞有一定的選擇性控制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收完全,生物利用度大于70%,在1小時(shí)內(nèi),肝臟可達(dá)最高的組織濃度。其代謝產(chǎn)物苯乙酸氮芥于用藥后2~4小時(shí)在血漿中達(dá)峰值,其血漿濃度與原形相當(dāng),半衰期1~2小時(shí),藥時(shí)曲線下面積大,具有雙功能烷化劑作用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
24小時(shí)內(nèi)60%的藥物隨尿排出,其中90%為苯丁酸氮芥和苯乙酸氮芥的水解物。部分的藥物分子有親脂肪特性而儲(chǔ)存于脂肪中,從而延長(zhǎng)本品的臨床作用時(shí)間。

【適應(yīng)癥】
主要用于慢性淋巴細(xì)胞白血病、也可用于惡性淋巴瘤、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤及巨球蛋白血癥的治療。

【用法用量】
每日0.1~0.2mg/kg(6~10mg)或(4~8mg/m2),每日1次或分3~4次口服,連用3~6周,1療程總量可達(dá)300~500mg。

【不良反應(yīng)】
骨髓抑制:屬中等程度,主要表現(xiàn)為白細(xì)胞減少,對(duì)血小板影響較輕,但大劑量連續(xù)用藥時(shí)可出現(xiàn)全血象下降。胃腸道反應(yīng):較輕,多為食欲減退、惡心,偶見(jiàn)嘔吐。生殖系統(tǒng)反應(yīng):長(zhǎng)期應(yīng)用本品可致精子缺乏或持久不育,月經(jīng)紊亂或停經(jīng)。醫(yī)/學(xué)全在線gydjdsj.org.cn其他少見(jiàn)的不良反應(yīng)尚包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性、皮疹、脫發(fā)、肝損害及發(fā)熱等,長(zhǎng)期或高劑量應(yīng)用可導(dǎo)致間質(zhì)性肺炎。

【禁忌癥】
凡有嚴(yán)重骨髓抑制、感染者禁用,有痛風(fēng)病史、泌尿道結(jié)石者慎用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
本品給藥時(shí)間較長(zhǎng),療效及毒性多在治療3周以后出現(xiàn),故應(yīng)密切觀察血相變化,并注意蓄積毒性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,故早孕婦女禁用。

【藥物相互作用】
尚不明確。

【規(guī)格】
2mg

【貯藏】
遮光、密封、在涼處保存。醫(yī)學(xué)全/在線gydjdsj.org.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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