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吡羅昔康注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名:吡羅昔康注射液
英文名:Piroxicam Injection
漢語(yǔ)拼音:Biluoxikang Zhusheye
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:本品主要成分為吡羅昔康,其化學(xué)名為2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。
其結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C15H13N3O4S 分子量:331.35

【性狀】
本品為淡黃綠色的澄明液體。

【藥理毒理】
為非甾體抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。本品通過(guò)抑制環(huán)氧酶使組織局部前列腺素的合成減少及抑制白細(xì)胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而起到藥理作用。本品治療關(guān)節(jié)炎時(shí)的鎮(zhèn)痛、消腫等療效與吲哚美辛、阿司匹林、萘普生相似。
急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:小鼠經(jīng)口LD50為360mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)90%以上。經(jīng)肝臟代謝。T1/2平均為50小時(shí)(30~86小時(shí)),腎功能不全患者T1/2延長(zhǎng)。由于半衰期較長(zhǎng),一次給藥即可維持24小時(shí)的血藥濃度相對(duì)穩(wěn)定,多次給藥易致蓄積。
66%自腎臟排泄,33%自糞便排泄,內(nèi)有<5%為原形物.

【適應(yīng)癥】
用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對(duì)癥治療。醫(yī)學(xué)全在線

【用法用量】
肌內(nèi)注射 成人一次10~20mg,一日1次。

【不良反應(yīng)】
(1)惡心、胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見。
(2)中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無(wú)力、水腫,皮疹或瘙癢等。
(3)肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對(duì)光過(guò)敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神緊張等。

【禁忌癥】
對(duì)本品過(guò)敏、消化性潰瘍慢性胃病患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)長(zhǎng)期應(yīng)用應(yīng)注意檢查血象及肝、腎功能。
(2)交叉過(guò)敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏的患者,對(duì)本品也可能過(guò)敏。
(3)用藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時(shí),應(yīng)即停藥。
(4)下列情況應(yīng)慎用:①有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí);②哮喘;③心功能不全或高血壓;④腎功能不全;⑤老年人。
(5)能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持續(xù)到停藥后2周。醫(yī)/學(xué)全在線gydjdsj.org.cn術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。
(6)本品為對(duì)癥治療藥物,必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
(1)妊娠的后3個(gè)月使用該藥的孕婦可抑制分娩,造成難產(chǎn),同時(shí)可出現(xiàn)胃腸道毒性反應(yīng)。此外,在妊娠后期長(zhǎng)期用藥可能致胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早期閉鎖或狹窄,以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓心力衰竭。孕婦禁用。
(2)本品可引起乳汁分泌減少,與用藥量有關(guān),哺乳期婦女不宜用。

【兒童用藥】
禁用。

【老年患者用藥】
慎用。

【藥物相互作用】
(1)飲酒或與其他抗炎藥同用時(shí),胃腸道不良反應(yīng)增加.
(2)與雙香豆素等抗凝藥同用時(shí),后者效應(yīng)增強(qiáng),出血傾向顯著,用量宜調(diào)整。
(3)與阿司匹林同用時(shí),本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%,同時(shí)胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險(xiǎn)性增加。

【規(guī)格】
2ml:20mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。醫(yī)/學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 。

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