| 公開(公告)號 | CN100358495C |
| 公開(公告)日 | 2008.01.02 |
| 申請(專利)號 | CN200410038066.6 |
| 申請日期 | 2004.05.18 |
| 專利名稱 | 炙甘草顆粒劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/16(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/16(2006.01)I;A61K36/9068(2006.01)I;A61K36/804(2006.01)I;A61K36/54(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2003.5.20 CN 03131523.2 |
| 申請(專利權(quán))人 | 內(nèi)蒙古伊泰醫(yī)藥科技開發(fā)有限責(zé)任公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 濮桂寶 |
| 地址 | 024000內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市紅山區(qū)火花路西一段8號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 內(nèi)蒙古;15 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種炙甘草顆粒劑，由118重量份蜜炙甘草、88.5重量份生姜、59重量份人參、259重量份地黃、88.5重量份桂枝、59重量份阿膠、88.5重量份麥冬、88.5重量份黑芝麻、118重量份大棗、0.1-1重量份粘合劑羧甲基纖維素鈉、50-150重量份成型劑，經(jīng)過以下與法制備而成： a.稱取蜜炙甘草、生姜、人參、地黃、桂枝、阿膠、麥冬、黑芝麻、大棗，備用； b.以上九味，黑芝麻壓取脂肪油；藥渣和生姜、人參、地黃用70％乙醇作溶劑進(jìn)行滲漉，漉液回收乙醇；桂枝蒸餾提取揮發(fā)油；除去阿膠外，滲漉藥渣、桂枝藥渣與其余三味加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液加入阿膠使溶化，濃縮至適量，與漉液合并，靜置 濾過，濃縮； c.濃縮到50℃，所說濃縮藥液的相對密度為1.06-1.13時(shí)停止； d.噴霧干燥時(shí)加入成型劑低聚乳糖和糊精中的至少一種，總量為50-150重量份，攪拌溶解，濾過，噴霧干燥；所說的噴霧干燥的進(jìn)風(fēng)溫度為170-180℃、出風(fēng)溫度為80-90℃，制得噴干粉含水份4％-6％； e.脂肪油用40重量份脂肪油成型劑攪拌均勻后，脂肪油成型劑為低聚乳糖，與噴干粉、粘合劑羧甲基纖維素鈉，進(jìn)行充分混勻，直接干法制粒，得顆粒；制粒時(shí)物料溫度在60℃以下； f.揮發(fā)油用適量乙醇溶解后噴入顆粒，整粒，即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種用于治療氣虛血少，心動(dòng)悸，脈代結(jié)的藥物炙甘草顆粒劑及其制備方法，該藥物由甘草、生姜等9味中藥材原料制成，藥劑含成型劑50-150重量份，該成型劑為低聚乳糖和糊精中的至少一種，還含有將脂肪油分散成型的糊精或β-環(huán)糊精40重量份。制備工藝中采用噴霧干燥及干式制粒的方法制成混懸型顆粒劑，既便于連續(xù)性GMP條件下大生產(chǎn)，又使難溶于水的有效成分也完全保留，提高了有效成分如甘草苷的含量及藥物的療效。制劑采用了HPLC法測定君藥甘草中黃酮類有效成分甘草苷的含量，提高了藥物的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。本藥物具有益氣滋陰，通陰復(fù)脈功效，用于治療氣虛血少，心動(dòng)悸，脈代結(jié)或心律失常疾病，特別是上述病癥伴隨肝損傷患者。 |
| 國際公布 |
