| 公開(公告)號(hào) | CN1698706A |
| 公開(公告)日 | 2005.11.23 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510031580.1 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.05.23 |
| 專利名稱 | 乳核內(nèi)消分散片及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K35/78 |
| 分類號(hào) | A61K35/78;A61K9/20;A61P15/14 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 湘潭大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 周國(guó)平 |
| 地址 | 411105湖南省湘潭市雨湖區(qū)西郊羊牯塘 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 湘潭市雨湖區(qū)創(chuàng)匯知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 |
| 代理人 | 左祝安 |
| 國(guó)省代碼 | 湖南;43 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種乳核內(nèi)消分散片，由下列的處方原料及用量制備而成：浙貝母120份、當(dāng)歸70份、赤芍120份、漏蘆70份、茜草120份、香附60份、柴胡100份、橘核60份、夏枯草100份、絲瓜絡(luò)30份、郁金100份、干草15份；制備方法為：按處方將當(dāng)歸、香附、柴胡、郁金提取揮發(fā)油，揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精或羥丙基β-環(huán)糊精制備成包合物；當(dāng)歸、香附、柴胡、郁金提取揮發(fā)油后的藥渣及藥液與浙貝母、赤芍、漏蘆、茜草、橘核、夏枯草、絲瓜絡(luò)、干草八味加水煎煮二次，每次1.5-2h，收集煎液，濾過，濃縮至稠膏，干燥成干浸膏粉；將所述揮發(fā)油包合物、干浸膏粉與相應(yīng)的附加劑混合，采用濕法制粒，制備成產(chǎn)品-分散片，其特征在于：(1)所述揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精、羥丙基β-環(huán)糊精中的一種制備成包合物，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1∶6-12(ml/g)，揮發(fā)油與羥丙基β-環(huán)糊精的比例為1∶3-10(ml/g)；(2)所述浸提物濃縮成稠膏，80℃以下干燥，粉碎，得干浸膏粉；(3)選用相當(dāng)于揮發(fā)油包合物和干浸膏總量的80-120％微晶纖維素、0.5-5％甜菊甙、30-80％甘露醇、10-50％羧甲基淀粉鈉、1-5％微粉硅膠、5-20％低取代羥丙基纖維素作為分散片賦形劑；適量80-95％乙醇作濕潤(rùn)劑；(4)制粒后顆粒，60℃以下低溫干燥。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種乳核內(nèi)消分散片及其制備方法，根據(jù)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)選用原料，提取揮發(fā)油和浸提物；揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精或羥丙基β-環(huán)糊精制備成包合物；浸提物濃縮干燥成干浸膏粉；選用適量微晶纖維素、甜菊甙、甘露醇、羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、低取代羥丙基纖維素作為分散片賦形劑；制成的顆粒低溫干燥，經(jīng)壓片制成乳核內(nèi)消分散片。該法的優(yōu)點(diǎn)是在確保乳核內(nèi)消制劑有效成分及時(shí)溶出、起效迅速的之下，有效成分能滿足醫(yī)療的需要，制備方法符合GMP要求、適用于大批量生產(chǎn)，同時(shí)，產(chǎn)品運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用方便；該分散片在15-25℃時(shí)，水中3分鐘內(nèi)便能崩解；可用于婦女由于經(jīng)期乳脹有塊、月經(jīng)不調(diào)或量少色紫成塊及乳腺增生等引起的疾病。 |
| 國(guó)際公布 |
