| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1698787A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2005.11.23 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510072277.6 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.05.30 |
| 專利名稱 | 一種治療腦中風(fēng)的腦血栓泡騰片及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K35/78 |
| 分類號(hào) | A61K35/78;A61K9/20;A61K9/46;A61P9/10;A61P7/02 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司;上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 楊義芳;金雋迪 |
| 地址 | 318000浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)外沙路46號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種治療腦中風(fēng)的腦血栓泡騰片，其特征在于：其中原料組成為：紅花900g當(dāng)歸900g水蛭900g赤芍900g桃仁900g川芎900g丹參900g土鱉蟲(chóng)225g山羊角或水牛角600～1500g體外培育牛黃、培植牛黃或人工牛黃3～30g制法：由下列步驟制備：(1)將上述中藥原料粉碎備用；(2)取當(dāng)歸、赤芍、川芎、丹參、桃仁等5味，加入水，浸泡，水蒸氣提取揮發(fā)油得油水混合液；濾液及濾渣備用；(3)在步驟(2)中收集得的油水混合液中加入包合劑包合，包合劑可以使用β-環(huán)糊精，分散包合得揮發(fā)油包合液，優(yōu)選采用高剪切法包合；(4)將步驟(2)得到的水提母液減壓低溫回收，回收后的濃縮液量等于當(dāng)歸等5味中藥原料的投藥量，加乙醇攪拌至含醇量為55～85％(V/V)，冷藏放置，過(guò)濾，得水提醇沉液；(5)取紅花加入水煎煮1～3次，濾過(guò)，濾液回收至紅花的投藥量；(6)步驟(5)中得到的紅花濾渣與步驟(2)中的濾渣合并，加入相當(dāng)于該生藥量6～10倍量的50～90％乙醇(V/V)，加熱回流提取1～3次，濾過(guò)，醇提液與步驟(4)中的水提醇沉液合并，回收乙醇至投藥量得到醇提取液；(7)取水蛭加乙醇浸泡，滲漉，收集滲漉液，藥渣揮去乙醇備用；(8)滲漉液回收乙醇至投藥量的1～3倍，加入包合劑包合得到水蛭包合液；(9)取土鱉蟲(chóng)與水蛭藥渣合并，加入水煎煮1～3次，濾過(guò)，濾液回收至投藥量；(10)取山羊角或水牛角加入水煎煮3次，濾過(guò)，濾液備用；(11)山羊角或水牛角藥渣加入0.25％氫氧化鈉溶液(W/V)，加熱水解，濾過(guò)，堿水解液加稀HCl調(diào)pH至7.0，與步驟(10)得到的山羊角或水牛角水提液合并，回收至投藥量得到山羊角或水牛角提取液；(12)取體外培育牛黃、培植牛黃或人工牛黃加入水，高剪切分散粉碎；(13)合并步驟(3)得到的揮發(fā)油包合水溶液、步驟(5)得到的紅花水提液、步驟(6)得到的當(dāng)歸、紅花等6味藥醇提取液、步驟(8)得到的水蛭醇提物β-環(huán)糊精包合水溶液、步驟(9)得到的土鱉蟲(chóng)與水蛭水提液、步驟(11)得到的山羊角或水牛角提取液、和步驟(12)得到的牛黃粉碎液，再加入適量的桔子香精，干燥，得干浸膏粉末；(14)使用制備泡騰片的常規(guī)的方法和輔料，將步驟(13)得到的干浸膏制成泡騰片。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種治療腦中風(fēng)的中藥泡騰片，即腦血栓泡騰片及其制備方法。該方法是采用直接壓片法壓制泡騰片。該制劑處方由腦血栓干浸膏粉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇、無(wú)水檸檬酸、碳酸氫鈉、微晶纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉與阿斯巴甜組成。素片的壓力范圍為：5.5N～12.5N，崩解時(shí)間可達(dá)2′12″，泡騰時(shí)間可達(dá)3′50″。素片用藍(lán)色薄膜衣材料包衣，包衣后速溶片為異型片，崩解時(shí)間達(dá)3′56″，泡騰時(shí)間達(dá)6′16″。上述方法制成的泡騰片不需水送服，在口內(nèi)遇到唾液迅速溶解，部分藥物可通過(guò)口腔、舌下和舌粘膜轉(zhuǎn)運(yùn)，吸收入血液，起效迅速，提高了藥物的吸收和生物利用度。同時(shí)起到服用方便和減少對(duì)食管和胃腸道的刺激作用。 |
| 國(guó)際公布 |
