| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | luo bu ma ye chong ji |
| 英文名 | Luo bu ma ye granules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-1756-94 |
| 藥物組成 | 本品為羅布麻葉浸膏制成的沖劑。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1994年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為黃棕色的顆粒；味甜、微澀。 |
| 功效 | 清熱降火，平肝熄風(fēng)。 |
| 主治 | 肝火氣盛，頭痛，腦脹，多夢(mèng)，失眠及高血壓病。 |
| 用法用量 | 開(kāi)水沖服，每次12g，日1-2次；或遵醫(yī)囑。亦可當(dāng)茶飲。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取羅布麻葉浸膏1500g，研細(xì)，加入蔗糖粉10500g，香精50ml，乙醇適量，混勻，制成顆粒，干燥，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合沖劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄10頁(yè))。 |
| 鑒別 | （1)取本品約3g，加乙醇10ml，冷浸10分鐘，濾過(guò)。取濾液1ml，加鎂粉（或鋅粉)少許及鹽酸2-3滴，即顯紅色。 （2)取本品3g，加水10ml溶解，用醋酸乙酯提取三次，每次10ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取槲皮素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁(yè))試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液5μl，對(duì)照品溶液3μl，分別點(diǎn)于同一用0.5%羧甲基纖維素鈉制備的硅膠G薄層板上，以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸（8∶5∶7：2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同黃綠色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 對(duì)照品溶液的制備：精密稱(chēng)取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品30mg，置50ml量瓶中，加70%的乙醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻。精密量取溶液10ml，置100ml量瓶中，加70%乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含無(wú)水蘆丁60μg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密吸取對(duì)照品溶液0.0、1.0、2.0、2.5、3.0、4.0、與5.0ml。分別置20ml具塞試管中，各加70%乙醇至5.0ml，加三氯化鋁溶液(0.1mol/L)3ml及醋酸鉀溶液(1mol/L)5ml，搖勻，放置40分鐘，照分光光度法(附錄51頁(yè))，在415nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度。以吸收度為縱座標(biāo)，濃度為橫座標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定法：精密稱(chēng)取本品約4g(相當(dāng)于羅布麻葉浸膏0.5g)，置100ml量瓶中，加70%乙醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻。精密量取溶液5ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)盟芙�，�?0ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。精密量取溶液1ml，置20ml具塞試管中，加三氯化鋁溶液(0.1mol/L)3ml，醋酸鉀溶液(1mol/L)5ml，加水稀釋至13ml，按上法測(cè)定，同時(shí)取樣品溶液1ml，加水12ml作空白，從標(biāo)準(zhǔn)曲線讀出供試品溶液中蘆丁的重量(μg)，計(jì)算，即得。 本品含總黃酮(按無(wú)水蘆丁計(jì))應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0% |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 12g/袋(含總量黃酮為120mg) |
| 貯藏 | 密閉，防潮。 |
| 備注 | 新疆羅布麻葉浸膏的制法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： [制法]取新疆羅布麻葉1000g，洗凈。加10倍量水，煮沸，濾過(guò)，濾液濃縮至約2000ml。加乙醇沉淀，濾過(guò)。濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得。 [性狀]本品為棕褐色的固體；味咸澀而苦，遇熱軟化。極易吸潮。 [鑒別](1)取本品粉末約0.5g，加甲醇102ml，冷浸10分鐘。濾過(guò)，取濾液1ml，加鎂粉(或鋅粉)少許及鹽酸2-3滴。即顯紅色。 (2)取本品粉末0.5g，加醋酸乙酯15ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取槲皮素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁(yè))試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液5μl及對(duì)照品溶液3μl，分別點(diǎn)于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上。以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸(8∶5∶7∶2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同黃綠色的斑點(diǎn)。 [檢查]干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)10.0%(附錄31頁(yè))。 總灰份：不得過(guò)18.0%(附錄31頁(yè))。 [含量測(cè)定]對(duì)照品溶液的制備：精密稱(chēng)取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁標(biāo)準(zhǔn)品30mg，置50ml量瓶中，加70%乙醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，精密量取溶液10ml，置100ml量瓶中，加70%乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含無(wú)水蘆丁60μg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密量取對(duì)照品溶液0.0、1.0、2.0、2.5、3.0、4.0與5.0ml，分別置20ml具塞刻度試管中，各加70%乙醇至5.0ml，準(zhǔn)確加入三氯化鋁溶液(0.1mol/L)3ml及醋酸鉀溶液(1mol/L)5ml，搖勻，放置40分鐘。照分光光度法(附錄51頁(yè))，在415nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱座標(biāo)，濃度為橫座標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定法：精密稱(chēng)取本品細(xì)粉約0.5g，置25ml燒杯中，以少量70%乙醇溶解轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻。精密量取溶液5ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)盟芙�，�?0ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。精密量取溶液1ml，置20ml具塞刻度試管中，準(zhǔn)確加入三氯化鋁溶液(0.1mol/L)3ml及醋酸鉀溶液(1mol/L)5ml，加水稀釋至13ml，按上法測(cè)定，同時(shí)量取樣品溶液1ml，加水12ml作為空白。從標(biāo)準(zhǔn)曲線讀出供試品溶液中蘆丁的重量(μg)，計(jì)算，即得。 本品含總黃酮(按無(wú)水蘆丁計(jì)算)不得少于6.0%。 |
