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五加參顆粒

  
別名
漢語(yǔ)拼音 wu jia shen ke li
英文名 Wu jia shen granules
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-2474-97
藥物組成 本品為刺五加清膏經(jīng)加工制成的塊狀沖劑。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
劑型
性狀 本品為淡棕色塊狀沖劑;味甜、微苦。
功效 益氣健脾,補(bǔ)腎安神。
主治 腎陽(yáng)虛,體虛乏力、神經(jīng)衰弱,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多夢(mèng)。
用法用量 開(kāi)水沖服,每次1塊,日2次。
用藥禁忌
制備方法
檢查 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠC)。
鑒別 取本品1塊,研碎,取2g,研細(xì),加氯仿20ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品熔液,另取刺五加對(duì)照藥材0.5g,加水15ml,煎煮20分鐘,放冷,濾過(guò),濾液加氯仿10ml萃取,取下層液蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各6μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(10:10:5:2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備:精密稱(chēng)取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品5mg,置50ml量瓶中,加60%乙醇適量,超聲處理使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。(每1ml中含無(wú)水蘆丁0.1mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的制備:精密量取對(duì)對(duì)品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置10ml)量瓶中,加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,再加10%硝酸鋁溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,再加氫氧化鈉溶液(1mol/L)4ml,用30%乙醇稀釋至刻度,放置10分鐘,照分光光度法(附錄ⅤA),在510nm處測(cè)定吸收度,同時(shí)作試劑空白。以濃度為橫坐標(biāo),吸收度為縱坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)。 測(cè)定法:取本品2塊,研細(xì),精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于總黃酮10mg),置100ml量瓶中,加30%乙醇溶解,并稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml,置10ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)制備項(xiàng)下的方法自“加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml”起,依法測(cè)定吸收度。同時(shí)取樣品3ml置10ml量瓶中,加30%乙醇稀釋至刻度作為空白。從標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)讀出供試品溶液中蘆丁的重量(mg),計(jì)算,即得。 本品每塊含總黃酮以無(wú)水蘆丁計(jì),應(yīng)不少于60mg。
浸出物
規(guī)格 12.25g/塊
貯藏 密閉,防潮。
備注 刺五加清膏的制法:刺五加碎塊1000g,加水煎煮兩次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),合并煎液,濾過(guò)濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10(80℃?zhèn)?清膏。放冷,加3倍量乙醇,靜置12小時(shí)以上,取上清液,回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.26(80℃)的清膏,即得。
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