別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
xue sai tong pian
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英文名 |
Xue sai tong tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3207-98
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藥物組成 |
本品為三七總皂甙加適量賦形劑制成的片劑。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后,顯白色或微黃色;味苦、微甘。
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功效 |
活血祛瘀,通脈活絡(luò),抑制血小板聚集和增加腦血流量。
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主治 |
腦路瘀阻,中風(fēng)偏癱,心脈瘀阻,胸痹心痛;腦血管病后遺癥,冠心病心絞痛屬上述證候者。
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用法用量 |
口服。每次50-100mg,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄:ID)。
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鑒別 |
取本品,除去糖衣,研細(xì),加甲醇制成1ml中含10mg的溶液,濾過(guò),濾液作為供試
品溶液。另取人參皂甙Rb1,Rg1及三七皂甙R1對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶
液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅
膠H薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:3:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以硫酸乙醇溶液(1→
10),于105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點(diǎn)。
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取經(jīng)60℃真空干燥2小時(shí)的三七總皂甙對(duì)照品約23mg,置
125ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻
度,配成每1ml中含三七總皂甙約0.0736mg的溶液。
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含量測(cè)定 |
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于三七總皂甙23mg),置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,用于燥濾紙濾過(guò),棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取上述配好的本品甲醇溶液2ml于試管中,同時(shí)做一空白管,在水浴上蒸干,冷至室溫,加5%香莢蘭醛冰醋酸溶液0.2ml,加0.8ml高氯酸,在70℃熱水浴中顯色15分鐘,放冷,加冰醋酸5ml,搖勻,在560nm波長(zhǎng)測(cè)定吸收度。同時(shí)用三七總皂甙對(duì)照品經(jīng)60℃真空干燥2小時(shí)后按樣品同樣操作,測(cè)定吸收度,按下式計(jì)算供試品中三七總皂甙含量:
三七總皂甙(%)=樣品吸收度×對(duì)照品重×平均片重×100%
對(duì)照品吸收度×樣品重×標(biāo)示量
本品含三七總皂甙應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.O%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
100mg/片;50mg/片;25mg/片
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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