別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
kang fu xiao yan shuan
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英文名 |
Kang fu xiao yan suppositories
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3317-98
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藥物組成 |
苦參、敗醬草、地丁、穿心蓮、公英、豬膽粉、紫草、蘆薈、基質(zhì)。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為黑褐色魚雷型栓劑。
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功效 |
清熱解毒,利濕散結(jié),殺蟲止癢。
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主治 |
濕熱,濕毒所致的腰痛,小腹痛,帶下病,陰癢,陰蝕。
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用法用量 |
直腸給藥,每次1粒,日1-2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上八味,除豬膽粉、蘆薈外,其余苦參等六味加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1.5小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮成稠膏,70℃以下干燥,粉碎成細(xì)粉,與豬膽粉、蘆薈細(xì)粉混合均勻,另取基質(zhì)于45℃下熔化,加入上述藥粉,混合均勻,澆模,冷卻,即得。
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檢查 |
PH值:取本品2粒,加水30ml,置水浴上熔化,放冷濾過(guò),取濾液測(cè)定,應(yīng)為5.0-
7.0(附錄ⅦG)。
其他:應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠW)。
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鑒別 |
(l)取本品2粒,加乙醇30ml,加熱回流30分鐘,放置過(guò)夜,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)?用水40ml,分次使溶解,濾過(guò),濾液置分液漏斗中,加濃氨試液0.5ml,用氯份提取2次,每次
15ml,合并氯仿液,蒸干,殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦參堿對(duì)照品,加
無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述
二種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-甲醇-濃氨試液(25:50:6:2)
的下層溶液為展開(kāi)劑,在氨蒸氣飽和下展開(kāi),取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在
與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(2)取[鑒別](1)項(xiàng)下氯仿提取后的水溶液,用正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,
蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取蘆薈甙對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg
的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述二種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同
一硅膠G薄層板上,以醋酸乙醋-甲醇-水(10O:17:13)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%
氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,
顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(3)取本品1粒,加10%氫氧化鈉溶液20ml,置水浴上溶化,放置過(guò)夜,濾過(guò),濾液置水浴中,
加熱回流4小時(shí),取出,放冷,加鹽酸調(diào)pH值至2-3,用醋酸乙酯提取2次,每次15ml,合并醋
酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對(duì)照品,加乙醇制成
每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述二種溶液各3
-5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以異辛烷-乙醚-冰醋酸-正
丁醇-水(10:5:5:3:1)的上層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在
105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2.8g/粒
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貯藏 |
密閉,置陰涼干燥處。
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備注 |
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