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片仔癀膠囊

  
別名
漢語(yǔ)拼音 pian zai huang jiao nang
英文名 Pian zai huang capsules
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-2485-97
藥物組成 片仔癀300g。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
劑型
性狀 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕黃色的顆粒及細(xì)粉;氣香,味苦、微甘。
功效 清熱解毒,消炎止痛,活血化瘀。
主治 急、慢性病毒性肝炎,疔瘡,無(wú)名腫毒,跌打損傷及各種炎癥。
用法用量 口眼,每次2粒,1-5歲兒童每次1粒;日3次,或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌 孕婦忌服。
制備方法 取片仔癀300g,粉碎成細(xì)粉,加適量羧甲基纖維素鈉制粒,60℃減壓干燥,裝膠囊,制成1000粒,即得。
檢查 干燥失重:取本品內(nèi)容物,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)13.0%(附錄G)。 總灰分:不得過(guò)8.0%(附錄ⅨK)。 其他:應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠL)。
鑒別 (1)取本品內(nèi)容物0.2g,加甲醇5ml,置50℃水浴中溫浸30分鐘,濾過(guò),取濾液蒸干,加醋酐1ml和硫酸1-2滴,溶液由黃色漸變?yōu)榧t色、紫色、紫褐色。 (2)取本品內(nèi)容物0.1g,加60%醋酸溶液5ml,充分?jǐn)嚢,加?-5ml,濾過(guò),濾液加新制的糠醛溶液(1→100)0.5ml及硫酸溶液(取硫酸50ml,加水65ml,混合)7ml,在70℃水浴中加熱約10分鐘,溶液顯藍(lán)紫色。 (3)取本品內(nèi)容物0.2g,加甲醇2ml,浸泡24小時(shí),濾過(guò),取上清液作為供試品溶液。另取三七對(duì)照藥材約0.17g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各3μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以30%硫酸溶液,于105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測(cè)定
浸出物
規(guī)格 0.3g/粒
貯藏 密封。
備注
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