| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | jing zhi niu huang jie du pian |
| 英文名 | Jing zhi niu huang jie du tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3856-98 |
| 藥物組成 | 黃連35g，黃柏35g，石膏26g，金錢花53g，薄荷18g，桔梗26g，連翹5g，大黃35g，黃芩35g，梔子（姜炙)26g，菊花35g，荊芥穗18g，防風(fēng)13g，旋復(fù)花26g，白芷22g，川芎18g，蔓荊子（微炒)13g，蠶砂26g，甘草18g，牛黃10g，冰片33g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為素片或包衣片，素片或除去包衣后的片心顯棕黃色；有冰片香氣，味苦涼。 |
| 功效 | 清熱解毒，散風(fēng)止痛。 |
| 主治 | 肺胃蘊(yùn)熱引起:頭目眩暈，口鼻生瘡，風(fēng)火牙痛,爆發(fā)火眼，咽喉疼痛，痄腮紅腫，耳鳴腫痛，大便秘結(jié)，皮膚刺癢。 |
| 用法用量 | 口服。每次2片，日2次。 |
| 用藥禁忌 | 孕婦忌服。 |
| 制備方法 | 以上二十一味，黃連、石膏、大黃、桔梗、白芷、蠶砂粉碎成細(xì)粉;牛黃、冰片分別研成細(xì)粉;薄荷、荊芥穗提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集;防風(fēng)、川芎用80%乙醇加熱回流二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇;黃柏、黃芩、梔子、蔓荊子、甘草加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò);其余金銀花等四味加水煮沸后，于80℃溫浸二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并浸出液，濾過(guò)。合并以上各藥液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.35-1.40（50℃)的稠膏，加入黃連、石膏、大黃、黃芩、白芷、蠶砂細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再加入牛黃配研，過(guò)篩，混勻，制成顆粒，加入冰片細(xì)粉及上述薄荷等揮發(fā)油，混勻，壓制成1000片，或包衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品，置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶大，直徑60-140μm。不規(guī)則片狀結(jié)晶無(wú)色，有平直紋理。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯。草酸鈣簇晶存在于葉肉組織中，偶見(jiàn)方晶，在大型的表皮薄壁細(xì)胞中，可見(jiàn)鐘乳體。（2)取本品5片（包衣片除去包衣)，研細(xì)，加氯仿30ml，鹽酸1ml，置水浴上回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn);置氨氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。（3)取本品5片（包衣片除去包衣)，研細(xì)，加氯仿30ml，置水浴上回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對(duì)照品，分別加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇（20：25：2：3)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約10分鐘;置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的兩個(gè)熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 照氣相色譜法測(cè)定：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以苯基（50%)甲基硅酮（OV-17)為固定液，涂布濃度為3%柱溫為130℃10℃；理論板數(shù)按冰片峰計(jì)算，應(yīng)不低于500。校正因子的測(cè)定取萘適量，精密稱定，加石油醚（60-90℃)溶解并稀釋成每1ml含5mg的溶液，搖勻，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取冰片對(duì)照品適量，精密稱定，用內(nèi)標(biāo)溶液制成每1ml含1mg的溶液，搖勻，取1-2μl注入氣相色譜儀，計(jì)算校正因子。供試品溶液的制備與測(cè)定取本品20片（包衣片除去包衣)，精密稱定，研細(xì)，取0.1g細(xì)粉，精密稱定，置具塞試管中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，超聲處理5分鐘，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。取1-2μl注入氣相色譜儀，測(cè)定，計(jì)算，即得。本品每片含冰片（C10H18O)應(yīng)不少于20.0mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
