| 別名 | |
| 處方來源 | 上海中醫(yī)藥雜志1987，（5)：21 |
| 劑型 | 片劑 |
| 藥物組成 | 炙黃芪15g，黨參15g，白芍15g，白術(shù)15g，玄胡15g，兒茶15g，烏梅15g，炮姜15g，當(dāng)歸10g，廣木香10g，甘草5g。 |
| 加減 | |
| 功效 | |
| 主治 | 慢性潰瘍性結(jié)腸炎等。 |
| 制備方法 | 諸藥制成0.5g片劑。 |
| 用法用量 | 每次8片，日3次口服，20日為1個(gè)療程。 |
| 用藥禁忌 | |
| 不良反應(yīng) | |
| 臨床應(yīng)用 | 1．慢性潰瘍性結(jié)腸炎：本組60例均具有慢性潰瘍性結(jié)腸炎的典型臨床表現(xiàn)，并經(jīng)纖維結(jié)腸鏡檢查所證實(shí)。結(jié)果：臨床治愈40例，顯效13例，好轉(zhuǎn)5例，無效2例。 又用本方片劑。每次8片，日3次，服藥期間禁用其它藥物，20日為1療程，2-3個(gè)療程后復(fù)查纖維腸鏡和其它指標(biāo)。對(duì)照組：每次服柳氮磺胺吡啶片1g，日服4次，部分患者加服復(fù)方苯乙哌啶和解痙止痛劑，療程同上。治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎86例，其中健脾靈組60例，男性42例，女性18例；年齡18-65歲；病程1-15年；慢性復(fù)發(fā)型33例，慢性持續(xù)型27例。西藥對(duì)照組26例，男性18例，女性8例；年齡19-60歲；病程1-15年；慢性復(fù)發(fā)型15例，慢性持續(xù)型11例。全部病例均符合1978年杭州會(huì)議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。療效標(biāo)準(zhǔn)：近期治愈：臨床癥狀和體征消失，纖維腸鏡檢查粘膜病變恢復(fù)正常，追訪半年以上無復(fù)發(fā)；顯效：癥狀和體征基本消失，腸鏡檢查病變程度有所減輕；無效：癥狀、體征、腸鏡檢查均無變化者。結(jié)果：健脾靈組近期治愈40例，顯效13例，好轉(zhuǎn)5例，無效2例；近期治愈率為66.7%，總有效率為96.7%。對(duì)照組近期治愈8例，顯效8例，好轉(zhuǎn)7例，無效3例；近期治愈率為30.8%，總有效率為88.5%。 又用本方，每次8片（每片含生藥量0.74g)日服3次，20日為1療程，連服3個(gè)療程。治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎300例，均符合1978年杭州消化會(huì)議所制定的標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果：臨床癥狀、體征消失，纖維結(jié)腸鏡檢查粘膜病變恢復(fù)正常或遺留瘢痕，追訪半年以上未復(fù)發(fā)者為近期治愈，共203例，占67.7%；癥狀、體征基本消失，結(jié)腸鏡檢查腸粘膜僅有輕度炎性改變者為顯效，共64例，占21.3%；癥狀、體征減輕，結(jié)腸鏡檢查粘膜病變程度有所減輕為好轉(zhuǎn)，共26例，占8.6%；癥狀、體征、結(jié)腸鏡檢查均無變化者為無效，共7例，占2.3%。 又用本方，每次8片（每片含生藥量0.74g)，日服3次，服藥期禁用其它藥物，20日為1療程，連服3個(gè)療程后復(fù)查。治療慢性潰瘍性結(jié)腸炎240例，全部符合1978年抗州消化會(huì)議所制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。另設(shè)SASP組及補(bǔ)脾益腸丸組作為對(duì)照組。療效標(biāo)準(zhǔn)：臨床癥狀、體征消失，纖維結(jié)腸鏡腸粘膜病變恢復(fù)正�；蜻z留瘢痕，追訪半年以上未復(fù)發(fā)者為近期治愈；癥狀、體征基本消失，結(jié)腸鏡檢腸粘膜僅有輕度炎性改變者為顯效；癥狀、體征減輕，結(jié)腸鏡檢粘膜病變程度有所減輕者為好轉(zhuǎn)；癥狀、體征，結(jié)腸鏡檢均無變化者為無效。結(jié)果：近期治愈率為66.3%，總有效率為97.5%。其近期和遠(yuǎn)期療效均明顯優(yōu)于SASP組和補(bǔ)脾益腸丸組。免疫功能檢查表明，健脾靈能顯著提高機(jī)體的非特異性細(xì)胞免疫功能，對(duì)IgG、lgM和C3有明顯降低作用，對(duì)血清抗大腸抗體的轉(zhuǎn)陰率為85.4%。 又用本方，每次8片，日3次飯前服用。20日為1療程，連用3個(gè)療程、治療慢性結(jié)腸炎596例中，男359例，女237例；年齡1-65歲；病程1-42年。全部病例均經(jīng)纖維結(jié)腸鏡檢查確診。結(jié)果：癥狀、體征消失，纖維結(jié)腸鏡檢查腸粘膜病變恢復(fù)正常，追訪半年以上無復(fù)發(fā)為近期治愈，共370例；癥狀、體征基本消失，結(jié)腸纖維檢查粘膜僅有輕度炎性改變?yōu)轱@效，共161例；癥狀、體征減輕，結(jié)腸鏡檢查粘膜病變程度有所減輕為好轉(zhuǎn)，共59例；癥狀、體征、結(jié)腸鏡檢查均無變化者為無效，共6例；總有效率為99%。 又將本方制成0.5g重片劑，每片含生藥0.74g。每次8片，日3次口服，30日為1療程，連服3個(gè)療程。病情重者配合苦參槐花灌腸液肛門保留灌腸，每晚1次，15日為1療程，間隔5日行下1個(gè)療程。治療潰瘍性結(jié)腸炎389例中，男251例，女138例；年齡最小21日，最大57歲，平均37.2歲；病程最短1年，最長(zhǎng)12年，平均5.7年。所有病例均符合1978年杭州消化會(huì)議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果：臨床癥狀、體征消失，纖維結(jié)腸鏡檢查粘膜病變恢復(fù)正�；蜻z留瘢痕，隨訪半年未復(fù)發(fā)者為近期治愈，共257例，占66.1%；癥狀、體征基本消失，結(jié)腸鏡檢查腸粘膜僅有輕度炎性改變者為顯效，共72例，占18.6%；癥狀、體征減輕，結(jié)腸鏡檢查粘膜病變程度有所減輕為好轉(zhuǎn)，共28例，占7.2%；癥狀、體征、結(jié)腸鏡檢查均無變化為無效，共32例，占8.2%。 2.脾虛腹瀉：用本方，每次8片，日3次口服。治療脾虛腹瀉。其中治療組脾虛型慢性炎癥性腸病腹瀉患者268例，男180例，女88例；平均年齡42.5歲；病程6個(gè)月至42年。本組非特異性潰瘍性結(jié)腸炎（簡(jiǎn)稱潰結(jié))和慢性結(jié)腸炎（簡(jiǎn)稱慢結(jié))均用健脾靈片治療，服法如上述。對(duì)照組75例（診斷相同)中，潰結(jié)患者偶用柳氮磺胺吡啶1g，每日4次口服；慢結(jié)患者用復(fù)方苯乙哌啶2片，每日3次口服，均20日為1個(gè)療程，2-3療程后纖維結(jié)腸鏡復(fù)查。結(jié)果：治療組治愈170例，顯效67例，好轉(zhuǎn)27例，無效4例，治愈率為63.4%，總有效率98.5%。對(duì)照組治愈29例，顯效28例，好轉(zhuǎn)14例，無效4例，治愈率為38.7%，總有效率94.7%。兩組治愈率比較差異非常顯著（X2=14.76，P<0.001)，表明健脾靈片的療效明顯優(yōu)于西藥對(duì)照組。同時(shí)對(duì)患者進(jìn)行D-木糖排泄試驗(yàn)，其中治療組測(cè)定78例，其排泄率治療后較治療前提高，治療前后比較有非常顯著差異（P<0.001)，對(duì)照組25例治療前后無顯著差異（P>0.005)。 3.胃脘痛：應(yīng)用本方片劑。每次8片（4g)，日3次口服，20日為1療程，2-3療程后復(fù)查纖維胃鏡。對(duì)照組服常規(guī)西藥。治療胃脘痛100例中，男76例，女24例；年齡16-65歲，平均40.1日；病程1-25年，平均7.2年；胃、十二指腸潰瘍32例，慢性淺表性胃炎44例，慢性萎縮性胃炎21例，胃切除術(shù)后殘留胃炎3例。療效標(biāo)準(zhǔn)：按全國(guó)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)會(huì)1984年脾胃病會(huì)議擬定的“胃脘痛療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”評(píng)定。結(jié)果：癥狀全部消失，半年內(nèi)不復(fù)發(fā)，纖維胃鏡檢查基本恢復(fù)正�；蝻@著好轉(zhuǎn)為近期臨床治愈，共61例，占61.0%；主要癥狀消失，半年內(nèi)不復(fù)發(fā)，纖維胃鏡檢查好轉(zhuǎn)為顯效，共21例，占21.0%；主要癥狀基本消除，半年內(nèi)雖有發(fā)作，但疼痛程度減輕，持續(xù)時(shí)間縮短，纖維胃鏡檢查無明顯改變?yōu)楹棉D(zhuǎn)，共15例，占15.0%；主要癥狀和纖維胃鏡檢查均無改變?yōu)闊o效，共3例，占3.0%；總有效率為97%，優(yōu)于對(duì)照組。 |
| 藥理作用 | 1．對(duì)大鼠潰瘍性結(jié)腸炎動(dòng)物模型的影響：用免疫法復(fù)制成潰瘍性結(jié)腸炎模型，造型動(dòng)物的Et-RPC、Ea-RFC和LTR均明顯低于正常大鼠，血清lgG顯著增高，抗大腸抗體均陽性，胸腺和脾臟重量明顯低于正常大鼠。經(jīng)健脾靈治療后，實(shí)驗(yàn)大鼠的非特異性細(xì)胞免疫明顯高于對(duì)照組，lgG和血清抗大腸抗體滴度明顯下降，胸腺和脾臟重量明顯增加。說明：健脾靈治療潰瘍性結(jié)腸炎的機(jī)理與免疫調(diào)節(jié)作用有關(guān)。 2．對(duì)兔離體腸管的抑制作用：按本方片劑比例配方，加水過藥，浸泡30分鐘，煮沸30分鐘后過濾，再加水煮沸20分鐘，合并2次煎液，用棉花紗布過濾后，水浴上濃縮至100%的煎液，置冰箱保存?zhèn)溆�。將家兔猛擊耳后致昏，即刻解剖取空腸、回腸腸段，置于新配制的Tyrode溶液中，輕輕洗除內(nèi)容物，再放入37℃恒溫Tyrode溶液中，滴入幾滴3%過氧化氫溶液保養(yǎng)備用。實(shí)驗(yàn)時(shí)分別取3cm腸段，置內(nèi)容34mlTyrode溶液的麥?zhǔn)闲∷≈�，在恒�?9±0.5℃充氧的條件下加用健脾靈，測(cè)量記錄腸管的蠕動(dòng)曲線。結(jié)果表明：健脾靈對(duì)小腸有非常顯著的抑制作用；并能顯著對(duì)抗乙酰膽堿M受體的激動(dòng)；對(duì)腸管平滑肌有直接的抑制作用；有短暫的抗腎上腺素作用。 又有實(shí)驗(yàn)觀察了本方對(duì)兔離體空腸、回腸的影響以及對(duì)其空腸乙酰膽堿M受體激動(dòng)作用的影響；觀察了對(duì)氯化鋇所致腸管痙攣?zhàn)饔玫挠绊懠皩?duì)腎上腺素所致的腸管抑制作用的影響。結(jié)果：本方煎液有使空、回腸逐漸或完全松馳作用，表明本方具有較強(qiáng)的緩解、止痛作用；并能迅速解除氯化鋇、乙酰膽堿引起的兔離體空腸的痙攣，表明本方有顯著的對(duì)抗乙酰膽堿M受體激動(dòng)的作用，能迅速解除10%氯化鋇引起的兔離體回腸的痙攣收縮，表明本方對(duì)腸管平滑肌有直接的抑制作用，能短暫地對(duì)抗腎上腺素所致的腸管抑制作用。 3．對(duì)兔離體腸管、小鼠在體小腸機(jī)能的影響：將本方制成100%煎劑，家兔耳后致昏后剖腹取空腸、回腸腸段，沖洗后放入37℃恒溫Tyrode液麥?zhǔn)纤≈�，用DC－001型離體器官測(cè)定儀，分別記錄兔空腸的蠕動(dòng)曲線，計(jì)算給藥前后的抑制率和拮抗率。以5g炭末、10g阿拉伯膠與100%健脾靈煎劑配成懸液，按每公斤體重15g、30g給小鼠經(jīng)口灌入，灌胃后30分鐘頸椎脫臼法處死小白鼠，測(cè)定炭末在小腸中的推進(jìn)距離平均為全腸長(zhǎng)度的百分比。結(jié)果表明：健脾靈對(duì)兔離體空腸、回腸蠕動(dòng)有明顯的抑制作用，其作用隨濃度加大而增加。該方不但對(duì)乙酰膽堿M受體有明顯的拮抗作用，對(duì)腸管平滑肌還有明顯的直接抑制作用。對(duì)腎上腺素所致腸管松弛有較明顯的興奮作用，表明該方對(duì)腸管運(yùn)動(dòng)有雙向調(diào)節(jié)作用。該方能明顯抑制小鼠在體小腸推進(jìn)機(jī)能，對(duì)新斯的明所致的小鼠推進(jìn)機(jī)能亢進(jìn)有明顯的抑制作用。以上提示，健脾靈的治療機(jī)理主要是通過健脾益氣治本和促進(jìn)潰瘍愈合等作用實(shí)現(xiàn)的。其緩急止痛、澀腸止瀉功能與對(duì)抗乙酰膽堿M受體激動(dòng)作用和直接緩解腸平滑肌痙攣有關(guān)[3，4]。 4.對(duì)脾虛大鼠免疫功能的影響：將動(dòng)物隨機(jī)分成3組，取甲、乙、丙3組實(shí)驗(yàn)1-8日，用100%大黃煎液2ml/只灌胃，每日2次，第9日甲組每次每只給100%健脾靈液2ml，乙組給等量蒸餾水，每日灌胃2次；丙組繼續(xù)灌大黃液。第21日取動(dòng)物內(nèi)臟檢測(cè)不同指標(biāo)。結(jié)果表明：健脾靈能明顯提高脾虛大鼠的體液免疫和細(xì)胞免疫功能，其機(jī)理可能系健脾益氣藥能改善脾虛大鼠消化吸收功能，增加蛋白質(zhì)合成，改善營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，使萎縮的胸腺、脾臟、腸系膜淋巴結(jié)等中央和周圍免疫器官恢復(fù)正常，從而使脾虛低下的免疫功能得以矯正。 |
| 毒性試驗(yàn) | |
| 化學(xué)成分 | |
| 理化性質(zhì) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
