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    《山西省藥品標準》 (1995年)。
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血寧口服液

  
別名
處方來源 《山西省藥品標準》 (1995年)。
劑型 口服液
藥物組成 白及、杏仁、白術、厚樸何首烏、青皮、五味子、人參、薄荷、藿香丁香等。
加減
功效 補氣養(yǎng)陰,理氣活血,補腎填髓,調理血液細胞,改善機體生血組織的造血機能。
主治 氣陰兩虛、氣滯血瘀證型的貧血,以及放療、化療引起骨髓造血機能低下及單系血液細胞增多或減少等癥。
制備方法
用法用量 每支10ml,成人每次10ml,日2次口服。
用藥禁忌 服藥期間禁食辛辣食物。
不良反應
臨床應用
藥理作用 主要有升高血紅蛋白及紅細胞,調節(jié)白細胞功能,改善骨髓及髓外造血功能。
1.升高血紅蛋白及紅細胞:大鼠按體重血容量的1/4,心臟放血,造成失血性貧血模型,以血紅蛋白低于 120g/L,紅細胞數低于720萬/mm3為模型成功的標志。模型動物隨機分為4組,空白對照組給予0.4%葡萄糖注射液10ml/kg,每日給藥2次。陽性對照組,給予11.25%的阿膠漿10ml/kg(用0.4%的葡萄糖溶液溶解),每日給藥2次。設血寧口服液低、高兩個劑量組,低劑量組以22.5%(V/V)的溶液,每次灌胃10ml/kg,每日3次,該劑量相當于成人臨床用藥劑量,高劑量組相當成人臨床劑量的5倍,方法同低劑量組。于給藥后第4、7日分別測定各組血紅蛋白含量(氰化高鐵血紅蛋白法)及紅細胞數。與空白對照組比較均有非常顯著的升高(P<0.01)。給藥后第4日所測結果與第7日所測的結果也有些差異,第7日均高于第4日。該實驗說明血寧口服液可以提高人體造血機能,改善機體貧血狀況。
2.升高白細胞:將昆明種小鼠隨機分為5組。甲組為溶劑對照組,灌胃給予0.4%葡萄糖溶液10ml/kg,每日2次。乙組為溶劑模型對照組,同甲組給予葡萄糖溶液。丙組為陽性對照組,給予16.3%的阿膠漿(以0.4%的葡萄糖溶液溶解阿膠)灌胃,每日2次。丁組為血寧口服液低劑量組,每次給予0.65ml原藥/kg ;以0.4%葡萄糖溶液稀釋,使每次灌胃量為10ml/kg,每日灌胃2次。戊組為血寧口服液高劑量組,相當于低劑量組藥物的5倍量,用法同丁組。以上各組連續(xù)灌胃15日,其中乙、丙、丁、戊組在第6、7日腹腔注射環(huán)磷酰胺100mg/kg,第8、9日注射環(huán)磷酰胺120mg/kg,甲組不給環(huán)磷酰胺。第16天給藥后1小時,眼眶后靜脈叢取血,作血細胞計數。結果顯示,乙組與甲組比較,白細胞數明顯減少,丙、丁、戊組白細胞數較乙組明顯升高。血寧口服液能使環(huán)磷酰胺減少的白細胞回升,并恢復到正常范圍,說明血寧口服液對白細胞減少癥有改善作用。
3.對白細胞增多癥的影響:將昆明種小鼠隨機分為5組。甲組為溶劑對照組,以0.4%葡萄糖溶液10ml/kg,每日灌胃2次,連續(xù)11日。乙組為溶劑模型對照組,同甲組給予葡萄糖液。第6、7日皮下注射無菌脫脂牛奶10ml/kg,每日1次。丙組為陽性對照組,前5日不用藥,第6、7日如上注射牛奶;同時從第6天起每日腹腔注射環(huán)磷酰膠100mg/kg。丁組為低劑量用藥組,以0.65ml原藥/kg用0.4%葡萄糖液稀釋灌胃。戊組為高劑量用藥組,用藥劑量相當于丁組的5倍,連續(xù)給藥11日。其中丙、丁、戊組在給藥的第6、7日,每日皮下注射無菌脫脂牛奶10ml/kg。各組在給牛奶后的第5日給藥后1小時,測定白細胞數。結果乙組白細胞數比甲組顯著提高,丙、丁、戊組比乙組.都顯著降低,戊、丁組白細胞數較甲組也明顯增高。實驗表明血寧口服液對白細胞增多癥有改善作用。
4. 對網織紅細胞數量的影響:給血寧口服液高、低劑量組,網織紅細胞數較對照組明顯提高,表明血寧口服液對骨髓造血機能有改善作用。
5.對骨髓造血功能的影響:采用小鼠股骨髓腔內有核細胞計數法,實驗結果表明對環(huán)磷酰胺抑制的骨髓造血機能有改善作用,可提高骨髓有核細胞數。
6.對髓外造血功能的影響:采用脾臟稱重法,小鼠灌胃給予血寧口服液低、高劑量,脾重明顯增加。表明血寧口服液對環(huán)磷酸胺抑制的髓外造血功能有明顯的改善作用。
毒性試驗 急性毒性:給小鼠灌胃相當于人臨床劑量的480倍,觀察7日,無異,F象,無死亡,且體重增長較快,以0.5ml/只劑量尾靜脈注射,8-10秒鐘內勻速推注,觀察72小時,無異常現象,無死亡。表明血寧口服液毒性甚小。使用Wistar大鼠進行長期毒性試驗:低劑量組為500g/kg,相當于臨床用藥量的30倍;高劑量組1200g/kg,相當于臨床用藥劑量的70倍。每日灌胃給藥1次,共計8周。試驗結果,動物一般狀態(tài)良好,活動正常,進食量與對照組基本接近,體重平穩(wěn)增長,雄雌無明顯差異,對大鼠生長無明顯影響。血液學檢查,除網織紅細胞顯著提高外,血液其他指標包括白細胞計數及分類、變化均不顯著,說明本品可提高造血功能。血液生化檢驗(ALT、T-BIL、BUN、Cre)結果均在生理值范圍內,表明對大鼠肝、腎功能無明顯影響。大鼠大體解剖及病理組織學檢查,心、肝、脾、肺、腎、腦的臟器重量及臟器系數,均無顯著變化,未發(fā)現有意義的病理改變。以上表明血寧口服液長期使用,無明顯毒性,是較為安全的中藥制劑。
化學成分
理化性質
生產廠家
各家論述
備注
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