| 編號 | 1533 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男26例，女34例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | (55.3～9.5)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 吡格列酮 |
| 藥品商品名稱 | 瑞彤 |
| 藥品英文名稱 | Pioglitazon |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 15mg/片 |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 隨機(jī)分2組。瑞彤(n=30)為治療組，每日早餐前口服瑞彤2片(30mg)，療程12周；美迪康(n=30)為對照組。每日3餐后口服美迪康1片(250mg)，療程l2周。若受試者正在服用磺脲類藥物.則在原治療方案不變基礎(chǔ)上加上述方法。 觀察方法及指標(biāo)：研究期間第2周、4周、8周、12周各隨訪1次，測血壓、脈率、體重，觀察藥物不良反應(yīng)。用藥前及用藥后4周、8周、l2周末測空腹血糖及早餐后(100克饅頭餐)2小時血漿葡萄糖濃度、血清胰島素和C肽水平、血脂、肝腎功能等。在用藥前及用藥后4周、12周末各測m、尿常規(guī) |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1.一般臨床資料：兩組間年齡、性別比例、BMI、病程、FBG、2小時PBG、空腹胰島素(FINS)、餐后2h胰島素(P-Ins)、空腹C肽(F-CP)、餐后2小時C肽(P-cp)、血脂、心電圖檢查等差異均無顯著性(附表)。2.用藥前后血糖、HbA1C及血胰島素、C肽水平的變化：兩組用藥12周后FBG、2hPBG、HbA1C水平下降。與基礎(chǔ)值比較差異有顯著性(P |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 不良反應(yīng)：瑞彤組有7例(23-3%)主要有浮腫和頭痛，美迪康組有6例(20%)主要為腹?jié)q、腹痛、腹瀉等消化道反應(yīng) 不良反應(yīng)發(fā)生率兩組相比差異無顯著性。兩組血清膽紅索、白蛋白、ALT、AKP等亦有輕度下降。但均在正常范圍。血清球蛋白、AST、血尿素氮及肌肝、尿常規(guī)、腎功及心電圖無異常變化。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
