| 編號(hào) | 065 |
| 總例數(shù) | 188例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 心房顫動(dòng) |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 胺碘酮 |
| 藥品商品名稱 | 可達(dá)龍 |
| 藥品英文名稱 | Amiodarone |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 觀察組病人第1周口服胺碘酮0.2g，每天3次；第2周口服胺碘酮0.2g，每天2次；第3周口服胺碘酮0.2g，每天1次，以后每天口服胺碘酮0.1g維持。常規(guī)組第1～3周口服胺碘酮 0.g，每天3次；以后口服胺碘酮0.2g，每天2次維持。對(duì)照組口服輔酶Q1010mg，每天3次維持。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 6個(gè)月后統(tǒng)計(jì)，觀察組中48例無房顫發(fā)作，15例房顫發(fā)作較用藥前減少50%以上，總有效率80.7%；常規(guī)組中50例無房顫發(fā)作，14例房顫發(fā)作減少50%以上，總有效率82.1%。兩組房顫控制率，差異不顯著(P>0.05)。而對(duì)照組均有發(fā)作，無明顯效果。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 觀察組治療6個(gè)月后，無甲狀腺功能異常，無肺纖維化，肝腎功能正常(2例轉(zhuǎn)氨酶升高，但未達(dá)正常上限)；心電圖改變：1例有不同程度QTc間期延長(zhǎng)，未超過0.50 S，竇性心動(dòng)過緩5例。無Ⅱ度或Ⅱ度以上房室傳導(dǎo)阻滯，無1例因 不良反應(yīng)停藥。常規(guī)組：治療6個(gè)月后統(tǒng)計(jì)，其中5例游離甲狀腺素(T4)、三碘甲狀腺原氨酸(T3)升高，6例轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常，無肺、腎功能異常；心電圖8例有不同程度QTc間期延長(zhǎng)，2例超過 0.50 S，竇性心動(dòng)過緩11例，無Ⅱ度或Ⅱ度以上房室傳導(dǎo)阻 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
