| 編號(hào) | 379 |
| 總例數(shù) | 52例 |
| 性別例數(shù) | 男29例，女23例 |
| 治療組例數(shù) | 26例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 26例 |
| 年齡區(qū)間 | 45～60歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 生物合成人胰島素；精蛋白生物合成人胰島素 |
| 藥品商品名稱 | 諾和靈R；諾和靈N |
| 藥品英文名稱 | Biosynthetic Human Insulin；Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 諾和諾公司 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 觀察組使用胰島素強(qiáng)化療法，選用諾和靈皮下注射，每日4次，三餐前注射諾和靈R，睡前注射諾和靈N。諾和靈每日初始用量約為患者實(shí)際體重(kg)×0.4。根據(jù)血糖調(diào)整諾和靈用量，每日最大用量為體重(kg)×0.8，強(qiáng)化時(shí)間為1個(gè)月，使空腹血糖(FBG)≤6.1mmol/L、餐后2小時(shí)血糖(2hPBG)≤7.8mmol/L。對(duì)照組采用糖尿病傳統(tǒng)治療模式，即首先采用飲食控制。運(yùn)動(dòng)治療。再酌情使用口服降血糖藥物或胰島素。兩組均隨訪2年。監(jiān)測(cè)空腹和餐后2小時(shí)血糖、長(zhǎng)期緩解率。長(zhǎng)期緩解的指標(biāo)為2年內(nèi)不使用任何降糖藥而血糖控 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | FBG≤7.0mmol/L、2hPBG≤8.0mmol/L。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 觀察組10例2年內(nèi)不使用任何降糖藥而血糖控制良好，4例1年后只加用單一小劑量非胰島素促泌劑就可以使血糖控制良好，長(zhǎng)期緩解率為53.8%(14/26)。對(duì)照組：僅2例達(dá)到長(zhǎng)期緩解的指標(biāo)。18例必須服用多種類型降糖藥以控制血糖，余6例需皮下注射胰島素才能使血糖控制滿意，長(zhǎng)期緩解率為7.7%(2/26)。兩組長(zhǎng)期緩解率比較有非常顯著性差異(P<0.01)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 在胰島素強(qiáng)化治療過(guò)程中5例出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。低血糖發(fā)生率為19.2%，下肢水腫1例，15例出現(xiàn)不同程度的體重增加(約2.5～5kg)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
