| 編號(hào) | 61 |
| 總例數(shù) | 68例 |
| 性別例數(shù) | 男27例，女41例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 38例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組36～68歲；對(duì)照組34～73歲 |
| 平均年齡 | 治療組(45±7.9)歲；對(duì)照組(47±6.7)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | CSⅡ組并發(fā)癥：神經(jīng)病變11例，微血管病變13例，大血管病變12例。MSⅡ組并發(fā)癥：神經(jīng)病變12例，微血管病變13例，大血管病變14例。 |
| 藥品通用名稱 | 生物合成人胰島素 |
| 藥品商品名稱 | 諾和靈R |
| 藥品英文名稱 | Biosynthetic Human Insulin |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | CSⅡ組由北京圣唐公司生產(chǎn)的圣唐Ⅲ型胰島素泵輸入基礎(chǔ)量諾和靈R胰島素，三餐前輸入追加量胰島素，初始設(shè)定時(shí)基礎(chǔ)量與三餐前追加量為1：1，以后根據(jù)血糖情況調(diào)整劑量。MSⅡ組用諾和筆3皮下注射胰島素，三餐前30分鐘用諾和靈R，睡前用諾和靈N，初始劑量根據(jù)每日每千克體重0.2～0.5u估算，根據(jù)血糖情況調(diào)整胰島素用量。兩組均用強(qiáng)生公司穩(wěn)步血糖儀檢測(cè)血糖。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 空腹血糖4.4～6.1mmol/L，餐后2小時(shí)血糖4.4～8.0mmol/L為達(dá)標(biāo)，至少穩(wěn)定3天。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
血糖控制情況見表1 。兩組血糖均可達(dá)標(biāo)，但CSⅡ組的FBG較MSⅡ組更理想，餐后及睡前無明顯差別。兩組達(dá)標(biāo)所用的平均天數(shù)：CSⅡ組(9.6±3.4)天；MSⅡ組(17.5±6.9)天。兩組比較P<0.01。末梢血糖<3.7mmol/L，無論有無癥狀均定義為低血糖，CSⅡ組5例(占16.7%)，MSⅡ組有12例(占31.58%)，尤以午餐前發(fā)生率最高，并且低血糖多發(fā)生在劑量調(diào)整期，與病人的飲食、活動(dòng)不規(guī)律有關(guān)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 低血糖，CSⅡ組5例(占16.7%)，MSⅡ組有12例(占31.58%)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
