| 編號(hào) | 65 |
| 總例數(shù) | 68例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 34例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 34例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～75歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 門冬胰島素30 |
| 藥品商品名稱 | 諾和銳30 |
| 藥品英文名稱 | Insulin Aspart 30 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組分別采用每日早晚餐前15分鐘注射諾和銳3O特充和餐前30分鐘注射諾和靈30R。胰島素劑量調(diào)整方案：起始劑量為每日每千克體重0.5IU，然后監(jiān)測(cè)每天三餐前血糖，并根據(jù)血糖調(diào)整胰島素劑量，直至空腹和餐前血糖控制在5.0～7.0mmol/L。進(jìn)入治療期后，所有患者均采用血糖儀測(cè)指尖血糖，并在0周、12周末進(jìn)行每日8個(gè)時(shí)點(diǎn)的血糖監(jiān)測(cè)(包括三餐前、三餐后2小時(shí)、睡前、凌晨3：00血糖)。治療期間要求患者記錄低血糖事件，有明顯低血糖癥狀或血糖<2.8mmol/L定義為低血糖。低血糖不能自救需靜脈注射葡萄糖或有意識(shí) |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 本研究共人選68例患者，其中諾和銳30特充組和諾和靈30R組各34例。有7例患者因違背方案而剔除，61例按方案完成12周臨床觀察，其中諾和銳30組30例，諾和靈30R組31例�；颊咭缽男粤己�。治療前后HbA1c及血糖水平的比較：經(jīng)過12周的治療，諾和銳30組和諾和靈30R組的HbA1c分別由8.20%和8.22%降至7.25%和7.52%，降幅分別 為0.95%和0.70%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，兩組八點(diǎn)血糖水平及日均血糖、八點(diǎn)血糖曲線下面積在治療前后均有不同程度下降。其中諾和銳30組 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 低血糖和其他不良事件：諾和銳30組共記錄低血糖事件35次，均為輕微低血糖，無(wú)嚴(yán)重低血糖事件記錄，諾和靈30R組記錄低血糖事件41次，其中2次為嚴(yán)重低血糖。BMI變化及其他不良事件兩組差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
