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那格列奈

編號(hào) 1425
總例數(shù) 48例
性別例數(shù) 男3O例,女18例;
治療組例數(shù) 24例
對(duì)照組例數(shù) 24例
年齡區(qū)間 年齡18~70歲
平均年齡
疾病 2型糖尿病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 那格列奈
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Nateglinide
劑型
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)廠家
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 觀察組和對(duì)照組分別于餐前15分鐘口服那格列奈30mg和瑞格列奈0.5mg,均為3次/天,連續(xù)12周。觀察指標(biāo):分別于0、2、4、8、12周測定FBG及餐后2小時(shí)血糖(2hPBC),0、12周測定糖化血紅蛋白(HbA1c),0、4、12周測定肝、腎功能及血脂。
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 按衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中降糖藥物評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),PBG≤7.2mmol/L或降低3O%以上,2hPBG≤8.3mmol/L或降低30.O 以上為顯效,F(xiàn)BG≤8.3mmol/L或降低1O%~ 29%,2hPBG≤10.0mmol/L或降低10%~29%為有效,F(xiàn)BG及2hFBG無變化或降低<1O%為無效。
治療效果及臨床指征比較 療效:觀察組顯效l1例,有效l1例,無效2例,總有效率(顯效 有效)91.6%;對(duì)照組顯效12例,有效l1例,無效1例,總有效率95.8%。兩組總有效率比較,P均>0.05。兩組治療及治療12周后FBG、2hPBG及HbA1c 變化見表1

。
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 觀察組和對(duì)照組分別有3例和4例出現(xiàn)不良反應(yīng)(P>O.05),包括輕度腹瀉、腹部不適、腹痛、胃不適、肛門排氣增加等,對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)或消失;兩組均無肝腎功能損害,治療前后血脂均無明顯變化。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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