| 編號(hào) | 1844 |
| 總例數(shù) | 120例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 60例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 60例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 老年高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿托伐他汀鈣片 |
| 藥品商品名稱 | 立普妥 |
| 藥品英文名稱 | Atorvastatin Calcium Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051409；國(guó)藥準(zhǔn)字H20051408；國(guó)藥準(zhǔn)字H20051407 |
| 生產(chǎn)廠家 | 美國(guó)輝瑞公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：阿托伐他汀20mg/d；對(duì)照組：氟伐他汀(商品名：來(lái)適可，北京諾華制藥有限公司生產(chǎn))80m/d，均在晚飯后2h頓服。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部1998年頒布的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效判定。顯效：TC下降≥20%；HDL-C上升≥0.26 mmol/L，LDL下降≥40%。有效：TC下降10%～20%；HDL-C上升≥0.1～0.26 mmol/L，LDL下降≥20%～40%。無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。惡化：TC上升≥10%；HDL-C下降≥0.1mmol/L，LDL上升≥10%。LDL-C是否達(dá)標(biāo)的判斷依據(jù)為2003年歐洲高血壓指南建議。即有動(dòng)脈粥樣硬化疾病者，治療達(dá)標(biāo)值為：LDL-C較治療前下降40%，并計(jì)算兩組各時(shí)間段的達(dá)標(biāo)率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
 兩組治療前后血脂水平比較：如上表所示：治療組2、4和8周可分別使患者TC血清下降16.7％、29.8％ 和41.9％，LDL-C下降30.0％、43.2％和48.6％，TG下降16.7％、25.0％、41.8％，HDL-C上升1.0％、3.0％和11.1％；對(duì)照組2、4和8周可分別使患者TC血清下降6.6％ 、14.7％和26.2％，LDL-C下降5.6％、16.7％和25.0％，TG下降8.0％ 、14.0％ 和24.0％，HD-—C上升1.0％、1.0％和5.0％。兩組在治療后各時(shí)間段療效較治療前差異都有顯著性(P＜0.01)，組間比較差異也有顯著性（P＜0.05)，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。在升高HDL-C方面，8周終點(diǎn)時(shí)治療組也優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。 兩組患者達(dá)標(biāo)率比較：治療組2、4和8周時(shí)LDL-C達(dá)標(biāo)率分別為51.2％、88.5％和93.4％；對(duì)照組2、4和8周時(shí)LDL-C達(dá)標(biāo)率分別為27.6％、45.7％和71.3％。兩組達(dá)標(biāo)率在2、4和8周差異均有顯著性(P＜0.05)。阿托伐他汀20組明顯提高血脂達(dá)標(biāo)率。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組均有較好的安全性，沒(méi)有ALT、CK升高超過(guò)正常值上限2倍的病人，沒(méi)有退出的病例，沒(méi)有肌炎病例。與用藥不相關(guān)的肌肉疼痛病人兩組各3例，并且檢測(cè)CK均未超出上限。胃腸道反應(yīng)(胃脹、腹痛、納差、惡心)，兩組各3人(5.0%)；ALT輕度增高治療組5例(8.3%)，對(duì)照組4例(6.7%)；CK輕度增高治療組6例(10.0%)，對(duì)照組4例(6.7%)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
