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編號(hào)
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1167
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總例數(shù)
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78例
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性別例數(shù)
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男49例，女29例
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治療組例數(shù)
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40例
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對(duì)照組例數(shù)
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38例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：60.1±8.9歲；對(duì)照組：61±9.1歲
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疾病
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血脂異常
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并發(fā)癥
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治療組合并高血壓28例，冠心病25例，腦血管意外后遺癥者3例。對(duì)照組合并高血壓25例，冠心病24例，腦血管意外4例。
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藥品通用名稱
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辛伐他汀片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Simvastatin Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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辛組給予辛伐他汀10mg～20mg，qN；脂組給予脂必妥1.05g(3片)，Bid。兩組療程均為12周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按1993年衛(wèi)生部《新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則》中“調(diào)整血脂藥物”療效判定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：達(dá)以下任一項(xiàng)者，TC下降≥2O%；TG下降≥4O%；HDL-C上升≥0.26mmol/L；TC-HDL-C/HDL-C下降≥2O%。有效：TC下降1O%～2O%；TG下降2O%～4O%；HDL-C升高0.10～0.26mmol/L；TC-HDL-C/HDL-C下降10%～2O%。無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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辛伐他汀組，1例上腹不適，1例乏力。脂必妥組2例胃脹、胃部燒灼感。兩組血糖、肝功能、腎功能、磷酸肌酸激酶、血常規(guī)、尿常規(guī)未見明顯變化。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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