編號(hào)
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440
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總例數(shù)
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82例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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42例,男20例,女22例
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對(duì)照組例數(shù)
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40例,男21例,女19例
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年齡區(qū)間
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治療組14~79歲,對(duì)照組12~83歲
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平均年齡
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治療組(56. 3 ± 12. 1)歲,對(duì)照組(54. 8 ± 17. 2)歲
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疾病
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糖尿病合并皮膚、呼吸道、泌尿系感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
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藥品商品名稱(chēng)
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先舒
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藥品英文名稱(chēng)
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Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20003249;國(guó)藥準(zhǔn)字H10983022;國(guó)藥準(zhǔn)字H20013194
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生產(chǎn)廠家
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蘇州東瑞制藥公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組使用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉,輕、中度感染每天2.0 ~ 4. 0 g,重度感染每天6.0 ~ 8.0 g。對(duì)照組:注射用頭孢噻肟鈉注射用滅菌粉末(哈爾濱制藥總廠生產(chǎn)),輕、中度感染每天4. 0 ~ 6. 0 g,重度感染每天6.0 ~ 9.0 g,均分2 或3 次溶于0.9%氯化鈉溶液100 mL 中靜脈滴注,連續(xù)5 ~ 14天。兩組在治療期間均采用二甲雙胍、格列吡嗪、阿卡波糖、胰島素等降血糖藥物積極控制血糖,兩組用藥基本無(wú)差異。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部1993 年頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行4 級(jí)評(píng)定,即痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效,以痊愈和顯效合計(jì)為有效,并計(jì)算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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呼吸系統(tǒng)感染治療組27 例,痊愈18 例,顯效7例,進(jìn)步、無(wú)效各1 例;對(duì)照組22 例,痊愈9 例,顯效6 例,進(jìn)步4例,無(wú)效3 例;泌尿系感染治療組10 例,痊愈5 例,顯效3 例,進(jìn)步、無(wú)效各1 例;對(duì)照組14 例,痊愈5 例,顯效4 例,進(jìn)步3 例,無(wú)效2 例;皮膚軟組織感染治療組5 例,痊愈3例,顯效2 例,進(jìn)步、無(wú)效均為0 例;對(duì)照組4 例,痊愈2 例,顯效1 例,進(jìn)步1 例,無(wú)效為0 例。治療組與對(duì)照組痊愈率分別為61. 90% 和37.50%,有效率分別為90.84%和67.50%。治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組(P < 0.01)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組出現(xiàn)上腹不適、惡心、劇烈嘔吐1 例,皮疹1 例,頭暈1 例,均于停藥后消失,不良反應(yīng)發(fā)生率7.14%;對(duì)照組出現(xiàn)頭暈、惡心1 例,皮疹1 例,均于停藥后消失,不良反應(yīng)發(fā)生率5.00%,兩組差異無(wú)顯著性。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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