編號 | 1777 |
總例數(shù) | 221例 |
性別例數(shù) | 男132例,女89例 |
治療組例數(shù) | 112例 |
對照組例數(shù) | 109例 |
年齡區(qū)間 | 5~78歲 |
平均年齡 | 34歲 |
疾病 | 體股癬、花斑癬 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 環(huán)吡酮胺軟膏 |
藥品商品名稱 | 環(huán)利 |
藥品英文名稱 | Ciclopirox Olamine Ointment |
劑型 | 軟膏 |
規(guī)格 | 1% |
批準文號 | |
生產(chǎn)廠家 | 北京第六制藥廠 |
分類 | 化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 兩組患者均遵醫(yī)囑搽藥前用清水洗凈患處,每日2次,每周復查1次,進行記錄。體、股癬患者連續(xù)用藥2周,花斑癬患者連續(xù)用藥4周,判定療效。觀察治療期間有無不良反應。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | 療效判定標準:綜合有關文獻,制定如下標準:痊愈:皮疹完全消退,癢感消失,真菌直接鏡檢陰性。顯效:皮疹消退>70%,癢感明顯減輕,真菌直接鏡檢陰性或可見少量變形或破碎菌絲及孢子。有效:皮疹消退30%~70%,癢感減輕,真菌直接鏡檢陽性;無效:皮疹消退不足30%或治療前后無變化甚至加重,癢感無明顯減輕,真菌直接鏡檢陽性。 |
治療效果及臨床指征比較 |
臨床結果
治療過程中,環(huán)吡酮胺組所有病例全部完成療程。硝酸咪康唑組5例出現(xiàn)不良反應而中斷治療,8例不明原因失訪,未作療效統(tǒng)計。各組完成療程者的治療結果見表1。
表1可以看出,環(huán)吡酮胺軟膏與硝酸咪康唑霜比較,經(jīng)檢驗,治療體癬P>0.05,而治療股癬和花斑癬,P值<0.05或0.01,差異具有顯著性和高度顯著性;治療體癬P>0.05,差異無顯著性,而治療股癬和花斑癬,P<0.01,差異具有高度顯著性。環(huán)吡酮胺對三種癬病的治療比較,P>0.05,差異無顯著性。 |
本研究報道不良反應 | 經(jīng)臨床觀察,環(huán)吡酮胺軟膏組中未見全身及局部不良反應。硝酸咪康唑霜組中5例(5.2%)出現(xiàn)不良反應,其中2例出現(xiàn)局部刺激反應。表現(xiàn)為局部發(fā)紅及輕微疼痛;3例出現(xiàn)過敏反應,表現(xiàn)為局部癢感加重及皮疹范圍擴大,但未見全身不良反應。 |
其他報道不良反應 |