醫(yī)學(xué)免費論文:微生物濁度法測定硫酸慶大霉素顆粒的效價

醫(yī)學(xué)免費論文:微生物濁度法測定硫酸慶大霉素顆粒的效價

【摘要】 目的 建立硫酸慶大霉素顆粒效價的測定方法。 方法 采用比濁法和管碟法對硫酸慶大霉素顆粒的效價測定進行比較,并對比濁法進行方法學(xué)驗證。結(jié)果 用比濁法測定硫酸慶大霉素顆粒效價,濃度的對數(shù)與吸收度成良好的線性關(guān)系,回收率良好;用比濁法測定與管碟法測定的結(jié)果無明顯差異,方法學(xué)驗證說明濁度法測定可行。結(jié)論 微生物濁度法測定硫酸慶大霉素顆粒效價的方法可行,且快速、簡便。

【關(guān)鍵詞】 微生物效價測定; 濁度法; 管碟法; 硫酸慶大霉素顆粒

Determination of titer of gentamycin sulfate granules by turbidimetric methodWANG Yang,MIN Sheng(Food and Drug Inspection and Testing Center of Chengdu City,Chengdu 610045,China)【Abstract】 Objective To establish a method for the determination of the titer of gentamycin sulfate granules.Methods Turbidimetric method was used to determine the titer of gentamycin sulfate granules and the findings were compared with those detected by diffusion method.Turbidimetric method was subjected to methodology verification subseqently.Results Logarithm of concentration was linear with absorbability and the average recovery rate was 100.3% by using turbidimetric method.There were no significant differences in determination results between turbidimetric method and diffusion method.Methodology verification demonstrated that turbidimetric method was feasible.Conclusion Turbidimetric method is proved to be convenient,accurate and rapid for determination of the titer of gentamycin sulfate granules.【Key words】 microbiological assay of antibiotics; turbidimetric method; diffusion method; gentamycin sulfate granule醫(yī).學(xué).全.在.線gydjdsj.org.cn

硫酸慶大霉素是氨基糖苷類抗生素,由多個組分組成,其抗菌機理主要是阻礙細菌蛋白質(zhì)的合成而殺菌,也是現(xiàn)在使用較為廣泛的抗生素。由于硫酸慶大霉素組分較多,用化學(xué)檢測方法還不能完全體現(xiàn)其抗菌能力,所以效價測定在控制其質(zhì)量方面還不可替代�，F(xiàn)在常用的效價測量方法還普遍是二劑量管碟法,但是管碟法也有其缺點[1],如檢測時間過長,參數(shù)不穩(wěn)定,受外界干擾較大等。2005年中國藥典收載了比濁法測定抗生素效價的方法[2,3],但在實際檢驗中應(yīng)用尚少,由于顆粒劑含有大量輔料,測定時更應(yīng)考慮到相關(guān)輔料的影響。本研究參考了硫酸慶大霉素原料及片劑的濁度法測定方法[4��6],對用濁度法硫酸慶大霉素顆粒劑效價進行了研究,現(xiàn)將具體的試驗內(nèi)容報告如下。

1 儀器與試藥

CZB��1抗生素光度測量儀(北京潮聲弘業(yè)科技有限公司);ZY��300IV多功能微生物自動測量分析儀(北京先驅(qū)威鋒技術(shù)開發(fā)公司);島津UV��2450分光光度計;BP211D電子天平(Sartorius,瑞士)。試驗中所用的比色皿,培養(yǎng)基等均在115℃滅菌30 min.慶大霉素標準品(中國藥品生物制品檢定所,批號:130326��200314,效價:638 u/mg);金黃色葡萄球菌 [CMCC(B)26003](中國藥品生物制品檢定所);抗生素檢定培養(yǎng)基Ⅲ(北京三藥科技開發(fā)公司);營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基(北京三藥科技開發(fā)公司);硫酸慶大霉素顆粒A(A廠家,規(guī)格40 mg/包,批號:070502,070503);硫酸慶大霉素顆粒B(B廠家,規(guī)格10 mg/包,批號:080403,080404)。

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